جينينتيك تكشف أن CT-388 يُظهر خسارة وزن بنسبة 22.5% في الدراسة الأخيرة، مما يمثل تقدمًا كبيرًا في علاج السمنة

لقد أصبحت ساحة دراسات فقدان الوزن أكثر ازدحامًا بشكل كبير. كشفت شركة جينينتيك، جزء من مجموعة روش، عن نتائج أولية مثيرة للإعجاب من دراستها المرحلة الثانية على CT-388، وهو محفز مستقبلات ثنائي GLP-1/GIP يُحقن مرة واحدة في الأسبوع ويُطوّر لعلاج السمنة ومرض السكري من النوع 2. تشير الأخبار إلى أن استحواذ روش على شركة كارموت ثيرابيوتكس في يناير 2024 بدأ يؤتي ثماره مع هذا الأصل المتقدم.

دراسة CT-388 تقدم بيانات سريرية قوية

في دراسة CT388-103، أظهر المرضى الذين يتلقون جرعة 24 ملغ فقدان وزن معدل بمقارنة مع الدواء الوهمي بنسبة 22.5% بعد 48 أسبوعًا—دون أن يصل إلى مستوى الثبات، مما يوحي بإمكانيات لتحقيق نتائج أكبر. تصور نتائج الدراسة صورة مقنعة: حقق 95.7% من المشاركين على الأقل خسارة 5% من وزنهم، و26.1% تجاوزوا علامة 30%، و87% فقدوا 10% أو أكثر. والأكثر إثارة للإعجاب، أن 47.8% تجاوزوا عتبة فقدان 20% من الوزن.

وبعيدًا عن تقليل الوزن فقط، أظهرت التجربة تحسينات مذهلة في الأيض. من بين مجموعة 24 ملغ، حقق 54% منهم حل السمنة (مؤشر كتلة الجسم أقل من 30)، مقارنة بـ 13% فقط في مجموعة الدواء الوهمي. بالنسبة للمشاركين الذين كانوا يعانون من ما قبل السكري في البداية، عاود 73% منهم تنظيم مستوى السكر في الدم، وهو تباين لافت مقارنة بـ 7.5% من التحسن في مجموعة السيطرة.

أخبار السلامة من التحقيق المرحلة الثانية تظهر ملفًا جيدًا للتحمل

تأتي نتائج الدراسة مع بيانات سلامة مطمئنة. ظلت الآثار الجانبية الجهازية خفيفة إلى معتدلة، وهو أمر متوقع مع أدوية GLP-1/GIP كفئة. والأهم من ذلك، أن التوقف عن العلاج بسبب الأحداث السلبية كان ضئيلًا: 5.9% في مجموعات CT-388 مقابل 1.3% في مجموعة الدواء الوهمي. يعزز هذا الملف القابلية للتحمل من مكانة CT-388 التنافسية ضمن فئة علاج السمنة المتنامية.

لماذا تهم هذه الدراسة: السياق الأوسع

مع اعتراف السمنة كعامل خطر رئيسي للأمراض المزمنة، يحتاج السوق بشكل عاجل إلى حلول فعالة. تشير التوقعات إلى أن أكثر من 4 مليارات شخص—أي أكثر من نصف سكان الأرض—سيكونون يعانون من الوزن الزائد أو السمنة بحلول عام 2035. لقد حظيت أدوية GLP-1 الحالية باهتمام كبير، لكن آلية العمل المزدوجة لـ GLP-1/GIP تقدم نتائج محتملة متفوقة، كما تظهر أحدث دراسة.

توسعة المرحلة 3 والجدول الزمني للتطوير المستقبلي

نجاح دراسة فقدان الوزن يسرع خارطة الطريق السريرية لروش. هناك تحقيق منفصل من المرحلة الثانية (CT388-104) جارٍ للمرضى الذين يعانون من زيادة الوزن والسمنة مع مرض السكري من النوع 2. والأهم، تخطط الشركة لإطلاق برنامج المرحلة 3 الخاص بها—المسمى Enith1 و Enith2—في أوائل عام 2026، مما يمثل مرحلة حاسمة في التأكد مما إذا كانت نتائج هذه الدراسات ستترجم إلى مجموعات أكبر.

قال ليڤي جراواي، كبير مسؤولي الطب في روش ورئيس تطوير المنتجات العالمية: “يعزز فقدان الوزن القوي مع ملف سلامة جيد التحمل ثقتنا في البرنامج التطويري السريري مع تقدمنا إلى تجارب المرحلة الثالثة.”

تتداول أسهم روش (RHHBY) حاليًا بالقرب من 56.12 دولار بعد ارتفاع بنسبة 1.61% في جلسة التداول الأخيرة. سيتم عرض البيانات الكاملة للتجربة في مؤتمر طبي قادم، مما يمنح مجتمع الاستثمار سياقًا إضافيًا حول هذه الدراسة المحتملة التحولية لفقدان الوزن وتداعياتها على سوق علاج السمنة.