هذه بيان صحفي مدفوع. يرجى التواصل مباشرة مع موزع البيان الصحفي لأي استفسارات.

إيفوميون تعلن عن نتائج إيجابية للبيانات الرئيسية من تجربة إثبات المفهوم من المرحلة 2a لعقار EVO301 في التهاب الجلد التأتبي المعتدل إلى الشديد

ويير بايور

الثلاثاء، 10 فبراير 2026 الساعة 9:30 مساءً بتوقيت غرينتش+9 قراءة لمدة 8 دقائق

في هذا المقال:

EVMN

-1.85%

• الاختبار حقق الهدف الرئيسي للفعالية في الأسبوع 12

• إي-فو301 أظهر تقليل سريع وذو دلالة إحصائية في مؤشر EASI في الأسابيع 4 و8 و12 مقارنةً بالدواء الوهمي

• تحسن بنسبة 33% بعد تصحيح النتائج مقابل الدواء الوهمي في مؤشر EASI عند الأسبوع 12

• 23% من مرضى EVO301 حققوا تقييم IGA 0/1 عند الأسبوع 12

• الشركة ستعقد مؤتمرًا هاتفيًا وبثًا مباشرًا الساعة 8:30 صباحًا بتوقيت شرق الولايات المتحدة اليوم

بالو ألتو، كاليفورنيا ونيويورك، 10 فبراير 2026–(ويير بايور)-- أعلنت شركة إيفوميون، المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: EVMN (الشركة أو إيفوميون)، وهي شركة تكنولوجيا حيوية في المرحلة السريرية تطور علاجات مبتكرة تستهدف المحركات الرئيسية للأمراض الالتهابية المزمنة، اليوم عن نتائج إيجابية للبيانات الرئيسية من تجربتها العشوائية المزدوجة التعمية، التي خضعت للتحكم الوهمي، من المرحلة 2a لتقييم EVO301. هذا البروتين الاندماجي طويل المفعول المكون من بروتين ربط الإنترلوكين-18 (IL-18) ومجال Fab المرتبط بمصل الدم، حقق نتائج ذات دلالة إحصائية عالية في مرضى البالغين المصابين بالتهاب الجلد التأتبي المعتدل إلى الشديد (AD). تم تصميم تجربة الـ70 مريضًا لتقييم السلامة والفعالية للجرعة الوريدية 5 ملغم/كغم في اليوم 1 واليوم 28 (ن=48 نشط، ن=22 وهمي) على مدى 12 أسبوعًا.

“تؤكد هذه البيانات أن التأثير على المسارات التي تتجاوز فقط بيولوجيا Th2 يمكن أن يساهم بشكل كبير في نشاط مرض AD. قدرة EVO301 على استهداف آلية IL-18 الجديدة وإظهار نشاط علاجي ذو صلة سريريًا، دون آثار جانبية، قد يوفر فائدة حقيقية للمرضى في مثل هذا المرض المتغاير”، قال الدكتور مارك جي. ليبوالد، عميد العلاجات السريرية ورئيس قسم الأمراض الجلدية السابق في كلية إيكهان للطب في مونت سيناي. “هناك حاجة ملحة لخيارات علاجية جديدة لعدد متزايد من المرضى الذين يعانون من AD. مع بداية سريعة واستجابات دائمة، كما يتضح من تحقيق الهدف الرئيسي في الأسابيع 4 و8 و12 بعد جرعتين فقط، تدعم هذه التجربة إمكانيات EVO301 ليصبح علاجًا بيولوجيًا من الخط الأول في علاج AD، إذا تمت الموافقة عليه.”

“هذه خطوة كبيرة لشركة إيفوميون ونحن سعداء بالإبلاغ عن بيانات إيجابية لا لبس فيها تؤكد تثبيط IL-18 وتظهر نشاطًا كبيرًا لـ EVO301 في مرضى AD المعتدل إلى الشديد. تدعم هذه البيانات خططنا لنقل EVO301 إلى تجربة من المرحلة 2b لتحديد الجرعة حيث يمكننا تحسين الجرعة والسعي لتحسين نتائج المرضى أكثر”، قال لويس بينيا، الرئيس التنفيذي لشركة إيفوميون. “مع وجود برامج متعددة الآن تظهر نتائج إيجابية من المرحلة 2، نحن على أعتاب أن نتحول إلى شركة مهمة في مجال المناعة”، أضاف السيد بينيا.

قراءة المزيد  

أبرز البيانات الرئيسية تشمل:

**الهدف الرئيسي:** حققت التجربة هدفها الرئيسي؛ معايير النجاح باستخدام تحليل بايزاني يتعلق بالفارق بين النشط والدواء الوهمي في نسبة التحسن في مؤشر منطقة وشدة الأكزيما (EASI). بينما تطلب معيار النجاح أن يكون على الأقل 75% من التوزيع الخلفي تحسينًا لا يقل عن 8% مقارنةً بالدواء الوهمي، أظهرت نتائج الدراسة أن 99.8% من التوزيع الخلفي استوفى هذا الحد. علاوة على ذلك، عند التحليل باستخدام الطريقة التكرارية الأكثر استخدامًا، تم تحقيق دلالة إحصائية في الأسابيع 4 و8 و12 بقيمة p<0.01.

**نسبة التخفيف في EASI في الأسابيع 4 و8 و12:**

| | | | الزيارة | إي-فو301 | الدواء الوهمي | التغير المعدل بعد التصحيح | فاصل الثقة 95% | قيمة p | | | | | الأسبوع 4 | -41 | -18 | -23 | (-40, -7) | <0.01 | | | | | الأسبوع 8 | -50 | -16 | -34 | (-51, -17) | <0.01 | | | | | الأسبوع 12 | -55 | -22 | -33 | (-50, -17) | <0.01 | | | | | | | | | | |

بالإضافة إلى ذلك، 23% من المرضى المعالجين بـ EVO301 (مقابل 0% وهمي) حققوا تقييم vIGA-AD 0/1 (نسبة المرضى الذين حققوا درجة 0 أو 1 في التقييم العالمي للمحقق لالتهاب الجلد التأتبي مع انخفاض ≥ نقطتين من البداية) عند الأسبوع 12.

**الخصائص الدوائية ("PK"):** تتوافق مع تجربة المرحلة 1 على المتطوعين الأصحاء؛ البيانات المتعلقة بالارتباط بالهدف والخصائص الدوائية لا تزال تدعم جدول جرعات كل 4 أسابيع.

**ملف السلامة:** كان EVO301 جيد التحمل، مع عدم الإبلاغ عن أحداث جانبية خطيرة أو شديدة ذات صلة، وعدم توقف العلاج بسبب الأحداث الجانبية، وعدم وجود فروق ذات معنى في الأحداث بين المجموعتين النشطة والوهمية.

**العلامات الحيوية:** انخفاض قوي في كل من علامات الالتهاب Th2 وغير Th2 في مرض AD بما في ذلك CCL-17 (TARC)، CCL-22 و IL-22.

الخطوات التالية

سيتم عرض النتائج الكاملة لتجربة المرحلة 2a في مؤتمر علمي مستقبلاً. تواصل الشركة تقدم خطة لتجربة من المرحلة 2b لتحديد الجرعة في مرضى AD، باستخدام صيغة تحت الجلد لـ EVO301. كما تقيّم الشركة احتمالية استخدام EVO301 في مؤشرات إضافية، بما في ذلك التهاب القولون التقرحي.

تفاصيل البث المباشر

ستستضيف إيفوميون مكالمة مؤتمر مباشرة اليوم الساعة 8:30 صباحًا بتوقيت شرق الولايات المتحدة. سيكون البث المباشر والمتاح على الموقع الإلكتروني للشركة في صفحة الأخبار والفعاليات: وسيتم أرشفة البث على نفس الصفحة لمدة 30 يومًا بعد الحدث.

حول IL-18

IL-18 هو مسار التهابي معروف يلعب دورًا رئيسيًا في عمليات المناعة المختلفة ويعمل كهدف علاجي رئيسي لمرض AD وأمراض التهابية مزمنة أخرى. كسايتوكين منبه، يعمل IL-18 كمضخم عام للالتهاب، قادر على دفع استجابات التهابية متعددة، بما في ذلك مسارات Th1 وTh2 وTh17/22 والطرق الفطرية. هذا الموقع العلوي حاسم لعلاج الحالات ذات الالتهاب المتغاير، حيث قد لا يكون استهداف مسار واحد هو الأمثل. يسبب مسار IL-18 المرتفع بشكل مفرط تنشيطًا دوريًا للوسائط الالتهابية بطريقة غير طبيعية، مما يؤدي إلى تلف الأنسجة وأمراض التهابية وحسية أخرى. يعيق IL-18 مباشرة وظائف الحاجز الأساسية، مما يجعله عامل مسبب رئيسي. استهداف IL-18 يوفر فائدة علاجية أوسع، يقلل من الالتهاب ويعيد سلامة الأنسجة للمرضى الذين يعانون من حالات التهابية معقدة.

حول EVO301

EVO301 هو بروتين اندماجي طويل المفعول يُحقن تحت الجلد، يهدف إلى تحييد نشاط IL-18 المفرط. يسهل EVO301 توزيع الأنسجة بشكل أكثر كفاءة ويعزز ارتباطه وانتقائيته مقارنة بمحاولات معاكسة أو مثبطة لمسار IL-18 الحالية، بما في ذلك الأجسام المضادة الأحادية النسيلة التقليدية. بالإضافة إلى ذلك، يدمج EVO301 عدة ميزات تصميم مميزة، بما في ذلك ارتباط انتقائي وعالي بمصل الدم البشري IL-18BP، وارتباط بمصل الدم، ووزن جزيئي أصغر، ونصف عمر ممتد لتحييد IL-18، وانخفاض احتمالية التحفيز المناعي. تعتقد إيفوميون أن الآلية المميزة والطريقة التي يعمل بها EVO301 تكمل تلك الخاصة بـ EVO756، مما يوفر مسارات متعددة، وربما متكاملة، لتقديم علاجات مبتكرة لعدد كبير من المرضى الذين يعانون من أمراض التهابية مزمنة ويشكون من نقص في العلاج.

حول شركة إيفوميون، إنك.

إيفوميون، إنك.، شركة تكنولوجيا حيوية في المرحلة السريرية تطور علاجات مبتكرة تستهدف المحركات الرئيسية للأمراض الالتهابية المزمنة. مهمة الشركة هي تحسين حياة المرضى اليومية ومنع الآثار طويلة المدى للالتهاب غير المنضبط، والذي هو نتيجة لقيود العلاجات الحالية. لتحقيق ذلك، تطور إيفوميون مجموعة من المرشحين للمنتجات المميزة التي تستهدف المحركات الرئيسية للالتهاب المزمن. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة www.evommune.com ومتابعتنا على لينكدإن.

بيانات تطلعية

تحتوي هذه النشرة على “بيانات تطلعية” ضمن معنى أحكام “مأوى الأمان” في قانون إصلاح التقاضي الخاص بالأوراق المالية الخاص بـ 1995. جميع البيانات في هذه النشرة بخلاف البيانات التاريخية تعتبر “بيانات تطلعية”. يمكن التعرف على هذه البيانات بكلمات مثل “يهدف”، “يتوقع”، “يؤمن”، “قد”، “يقدر”، “يتوقع”، “يتنبأ”، “هدف”، “ينوي”، “قد”، “يخطط”، “ممكن”، “احتمالي”، “يسعى”، “سوف” وتشكيلات مماثلة، على الرغم من أن ليست كل البيانات التطلعية تحتوي على هذه الكلمات. تشمل البيانات التطلعية في هذه النشرة، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بتصميم وأهداف وبدء وتوقيت وتقدم ونتائج الدراسات قبل السريرية والتجارب السريرية الحالية والمستقبلية لمرشحي منتجات الشركة، بما في ذلك التجارب السريرية المستمرة من المرحلة 2 لـ EVO756 والتجربة المخططة من المرحلة 2b لـ EVO301؛ الإمكانات العلاجية لمرشحي منتجات الشركة؛ قدرة الشركة على النمو إلى شركة مهمة في مجال المناعة؛ والفرص السوقية المتوقعة لبرامجها الرائدة. تعتمد هذه البيانات التطلعية على توقعات وافتراضات الشركة حتى تاريخ إصدارها. كل واحدة من هذه البيانات التطلعية تنطوي على مخاطر وعدم يقين قد تؤدي إلى اختلاف كبير في نتائج أو أداء الشركة المستقبلي عن تلك المعبر عنها أو المضمنة في البيانات التطلعية. قد تتسبب عوامل عديدة في حدوث اختلافات بين التوقعات الحالية والنتائج الفعلية، بما في ذلك: محدودية تاريخ التشغيل للشركة والخسائر التاريخية؛ احتمال أن لا تضمن النجاح في الاختبارات قبل السريرية والتجارب السريرية المبكرة أن تثمر التجارب السريرية اللاحقة نفس النتائج أو توفر بيانات كافية لإثبات فعالية وسلامة المنتج؛ قدرة الشركة على الحصول على موافقة تنظيمية وتسويق منتجاتها بنجاح؛ تأثيرات الظروف الاقتصادية الكلية، بما في ذلك التضخم المرتفع وأسواق الائتمان والمالية غير المستقرة، على أعمال الشركة وتجاربها السريرية ووضعها المالي؛ البيانات غير المتوقعة للسلامة أو الفعالية التي تُلاحظ خلال الدراسات قبل السريرية أو التجارب السريرية؛ معدل تفعيل أو تسجيل مواقع التجارب السريرية الذي يكون أقل من المتوقع؛ قدرة الشركة على تحقيق فوائد من تعاوناتها واتفاقيات الترخيص؛ التغيرات في المنافسة المتوقعة أو الحالية؛ التغيرات في البيئة التنظيمية؛ قدرة الشركة على الحصول على وحماية حقوقها الفكرية؛ والدعاوى القضائية غير المتوقعة أو النزاعات الأخرى. عوامل أخرى قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية للشركة عن تلك المعبر عنها أو المضمنة في البيانات التطلعية مذكورة تحت عنوان “عوامل الخطر” في تقرير الشركة ربع السنوي من النموذج 10-Q المقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات في 11 ديسمبر 2025، وفي ملفات أخرى تقدمها الشركة وتقدمها إلى هيئة الأوراق المالية في المستقبل. تنفي الشركة صراحة أي التزام بتحديث أي من البيانات التطلعية الواردة هنا، سواء كنتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو ظروف متغيرة أو غير ذلك، إلا إذا كان ذلك مطلوبًا بموجب القانون.

إفصاح:
الدكتور ليبوالد يعمل كعضو مدفوع الأجر في مجلس الاستشارات العلمية لشركة إيفوميون.

عرض النسخة الأصلية على businesswire.com:

جهات الاتصال

وسائل الإعلام:
بول لالاند
Paul.Laland@evommune.com

المستثمرون:
سارة مكابي
investors@evommune.com