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Sequana Medical ha obtenido la aprobación previa a la comercialización el (PMA) en diciembre de 2024, comenzando a comercializar su sistema alfapump en Estados Unidos. CMS aprobará a partir de octubre de 2025 un reembolso "suplementario" de hasta 21,450 dólares en NTAP. La compañía planea completar al menos 70 implantes comerciales durante la fase de lanzamiento suave del primer trimestre de 2026, con el apoyo de un equipo especializado en Estados Unidos y ha tenido discusiones en profundidad con más de diez hospitales. Los aspectos destacados financieros incluyen 7.3 millones de euros en liquidez hasta junio de 2025 y una deuda reducida de 2 millones de euros a través de la conversión de préstamos.