El CT-388 de Genentech muestra una pérdida de peso del 22.5% en el último estudio, marcando un gran avance en el tratamiento de la obesidad

El panorama de estudios sobre pérdida de peso acaba de volverse significativamente más competitivo. Genentech, parte del Grupo Roche, reveló resultados preliminares impresionantes de su estudio de Fase 2 sobre CT-388, un agonista dual de los receptores GLP-1/GIP inyectable semanalmente que se está desarrollando para la obesidad y la diabetes tipo 2. La noticia indica que la adquisición de Carmot Therapeutics por parte de Roche en enero de 2024 ya está dando frutos con este activo avanzado.

El estudio de CT-388 ofrece datos sólidos de ensayos clínicos

En el estudio CT388-103, los pacientes que recibieron dosis de 24 mg demostraron una pérdida de peso ajustada por placebo del 22.5% a las 48 semanas—sin alcanzar un plateau, lo que sugiere potencial para resultados aún mayores. Los hallazgos del estudio presentan un panorama convincente: el 95.7% de los participantes lograron al menos un 5% de pérdida de peso, el 87% redujeron un 10% o más, y el 26.1% superaron la marca del 30%. Lo más impresionante, el 47.8% cruzó el umbral de pérdida de peso significativa del 20%.

Más allá de la simple reducción de peso, el ensayo mostró mejoras metabólicas dramáticas. Entre la cohorte de 24 mg, el 54% logró la resolución de la obesidad (IMC por debajo de 30), en comparación con solo el 13% en el grupo placebo. Para los participantes con prediabetes al inicio, el 73% normalizó su glucosa en sangre—un contraste sorprendente con la mejora del 7.5% en los controles.

Noticias de seguridad de la investigación de Fase 2 muestran un perfil bien tolerado

Los resultados del estudio vienen acompañados de datos de seguridad tranquilizadores. Los efectos secundarios gastrointestinales permanecieron leves a moderados, consistentes con los medicamentos GLP-1/GIP como clase. De manera crítica, la discontinuación por eventos adversos fue mínima: 5.9% en los brazos de CT-388 frente a 1.3% en placebo. Este perfil de tolerabilidad refuerza la posición competitiva de CT-388 dentro de la creciente clase de tratamientos para la obesidad.

Por qué importa este estudio: el contexto más amplio

A medida que la obesidad se reconoce como el principal factor de riesgo único para enfermedades crónicas, el mercado necesita urgentemente soluciones efectivas. Las proyecciones sugieren que más de 4 mil millones de personas—más de la mitad de la población mundial—vivirán con exceso de peso u obesidad para 2035. Los medicamentos actuales de GLP-1 han capturado una atención significativa, pero el mecanismo dual GLP-1/GIP ofrece resultados potencialmente superiores, como demuestra este último estudio.

Expansión de Fase 3 y cronograma de desarrollo futuro

El éxito del estudio de pérdida de peso acelera la hoja de ruta clínica de Roche. Se está llevando a cabo una investigación separada de Fase 2 (CT388-104) para pacientes con sobrepeso y obesidad que también tienen diabetes tipo 2. Lo más importante, la compañía planea lanzar su programa de Fase 3—codenamed Enith1 y Enith2—a principios de 2026, estableciendo una fase crítica para confirmar si estos hallazgos de estudio se traducen en poblaciones más grandes.

“La pérdida de peso robusta combinada con un perfil de seguridad bien tolerado refuerza nuestra confianza en el programa de desarrollo clínico a medida que avanzamos hacia los ensayos de Fase III”, dijo Levi Garraway, director médico de Roche y jefe de Desarrollo de Productos Global.

Las acciones de Roche (RHHBY) cotizan actualmente cerca de $56.12 tras subir un 1.61% en la última sesión de negociación. Los datos completos del ensayo serán presentados en un próximo congreso médico, proporcionando a la comunidad inversora un contexto adicional sobre este estudio de pérdida de peso potencialmente transformador y sus implicaciones para el mercado de tratamiento de la obesidad.