Hendy Pharmaceuticals: La solicitud de aprobación para la comercialización de Gefitinib HCl ha sido aprobada

K-LinePoet · 2026-02-04T23:53:18+00:00

亨迪药业公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸埃克替尼的《化学原料药上市申请批准通知书》（证书编号：2026YS00095）。盐酸埃克替尼是我国自主研发的EGFR酪氨酸激酶抑制剂类靶向药，主要用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因存在敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，也可用于既往化疗失败的晚期非小细胞肺癌患者的治疗。【图片说明：盐酸埃克替尼的药品包装和药理作用示意图】该药物由我公司自主研发，已获得国家药品监督管理局的批准上市，标志着我国在靶向药物研发方面取得了重要突破。盐酸埃克替尼具有高选择性和良好的耐受性，能够有效抑制EGFR突变细胞的生长，改善患者的生活质量。【图片说明：药品的使用说明和适应症介绍】根据国家药品监督管理局的批准，盐酸埃克替尼适用于：- 表皮生长因子受体（EGFR）基因存在敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者- 既往化疗失败的晚期非小细胞肺癌患者我公司将继续致力于创新药物的研发与生产，为患者提供更安全、更有效的治疗选择。

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2026-02-04 23:53:18

Hendy Pharmaceutical anunció que recientemente recibió el “Aviso de Aprobación de Solicitud de Comercialización de APIs Químicos” (número de certificado: 2026YS00095) para cloruro de icotinib aprobado y emitido por la Administración Estatal de Productos Médicos. El clorhidrato de icotinib es un fármaco dirigido desarrollado de forma independiente por nuestro país, que se utiliza principalmente para el tratamiento del cáncer de pulmón no de células pequeñas localmente avanzado o metastásico con mutaciones sensibles en el gen del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR), y también puede emplearse en el tratamiento de pacientes con cáncer avanzado de pulmón no de células pequeñas que han fallado la quimioterapia previa.

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