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Evommune Anuncia Datos Positivos de la Línea Principal del Ensayo de Fase 2a de Prueba de Concepto de EVO301 en Dermatitis Atópica Moderada a Severa

Business Wire

Mar, 10 de febrero de 2026 a las 21:30 GMT+9 8 min de lectura

En este artículo:

EVMN

-1.85%

• El ensayo cumplió con el objetivo principal de eficacia en la semana 12

• EVO301 produjo reducciones rápidas y estadísticamente significativas en EASI en las semanas 4, 8 y 12 en comparación con placebo

• Mejora del 33% ajustada por placebo en EASI en la semana 12

• El 23% de los pacientes con EVO301 lograron IGA 0/1 en la semana 12

• La compañía realizará una llamada de conferencia y webcast a las 8:30 a.m. ET hoy

PALO ALTO, California y NUEVA YORK, 10 de febrero de 2026–(BUSINESS WIRE)–Evommune, Inc. (NYSE: EVMN) (la “Compañía” o “Evommune”), una empresa de biotecnología en fase clínica que desarrolla terapias innovadoras dirigidas a los principales impulsores de enfermedades inflamatorias crónicas, anunció hoy resultados positivos de línea principal de su ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de Fase 2a que evalúa EVO301. Esta proteína de fusión de acción prolongada, compuesta por una proteína de unión a interleucina-18 (IL-18) y un dominio Fab asociado a albúmina sérica, logró resultados altamente estadísticamente significativos en pacientes adultos con dermatitis atópica (DA) moderada a severa. El ensayo de 70 pacientes fue diseñado para evaluar la seguridad y eficacia de la administración intravenosa de 5 mg/kg en el día 1 y día 28 (n=48 activos, n=22 placebo) durante 12 semanas.

“Estos datos subrayan que impactar vías más allá de la biología Th2 puede contribuir de manera significativa a la actividad de la enfermedad DA. La capacidad de EVO301 para dirigirse al novedoso mecanismo IL-18 y mostrar una actividad clínica relevante, sin efectos secundarios, podría ofrecer un beneficio real para los pacientes en una enfermedad tan heterogénea,” dijo el Dr. Mark G. Lebwohl, Decano de Terapéuticas Clínicas y Presidente Emérito del Departamento de Dermatología en la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai. “Existe una necesidad urgente de nuevas opciones de tratamiento para el creciente número de pacientes que sufren de DA. Con una rápida aparición y respuestas duraderas, como se evidenció al cumplir el objetivo primario en las semanas 4, 8 y 12 tras solo dos dosis, este ensayo respalda el potencial de EVO301 para convertirse en un tratamiento biológico de primera línea en DA, si es aprobado.”

“Este es un gran hito para Evommune y nos complace informar datos inequívocamente positivos que validan la inhibición de IL-18 y muestran una actividad significativa de EVO301 en pacientes con DA moderada a severa. Estos datos respaldan nuestros planes de avanzar EVO301 a un ensayo de dosis en fase 2b donde podamos optimizar la dosis y buscar mejorar aún más los resultados de los pacientes,” dijo Luis Peña, Presidente y Director Ejecutivo de Evommune. “Con múltiples programas que ya tienen datos positivos en fase 2, estamos preparados para convertirnos en una compañía importante en el espacio de inmunología,” añadió el Sr. Peña.

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Aspectos destacados clave de los datos:

**Objetivo principal:** El ensayo cumplió con su objetivo principal; un criterio de éxito bayesiano relacionado con la diferencia entre activo y placebo en el porcentaje de mejora en la línea base en el Índice de Severidad y Área de Eczema (EASI). Mientras que el criterio de éxito requería al menos el 75% de la distribución posterior como una mejora de al menos el 8% sobre placebo, los resultados del estudio demostraron que el 99.8% de la distribución posterior cumplió con ese umbral. Además, cuando se analizó mediante el método frecuentista más común, se logró significancia estadística en las semanas 4, 8 y 12 con p<0.01.

**% de reducción en EASI en semanas 4, 8 y 12:**

| | | | Visita | EVO301 | Placebo | Cambio ajustado por placebo | IC 95% | valor p | | | | | Semana 4 | -41 | -18 | -23 | (-40, -7) | <0.01 | | | | | Semana 8 | -50 | -16 | -34 | (-51, -17) | <0.01 | | | | | Semana 12 | -55 | -22 | -33 | (-50, -17) | <0.01 | | | | | | | | | | |

Además, el 23% de los pacientes tratados con EVO301 (vs 0% placebo) lograron vIGA-AD 0/1 (porcentaje de pacientes que alcanzaron una puntuación de 0 o 1 en la Evaluación Global del Investigador para Dermatitis Atópica con una reducción de ≥ 2 puntos desde la línea base) en la semana 12.

**Farmacocinética ("PK"):** Consistente con el ensayo en voluntarios sanos de Fase 1; los datos de PK y compromiso del objetivo continúan respaldando un régimen de dosificación semanal.

**Perfil de seguridad:** EVO301 fue bien tolerado, sin reportar eventos adversos graves o severos relacionados, sin discontinuaciones por eventos adversos relacionados con el tratamiento y sin diferencias significativas en eventos entre los grupos activo y placebo.

**Biomarcadores:** Reducción robusta de biomarcadores inflamatorios Th2 y no Th2 en DA, incluyendo CCL-17 (TARC), CCL-22 e IL-22.

Próximos pasos

Se presentarán los resultados completos del ensayo de fase 2a en una futura conferencia científica. La compañía continúa avanzando en la planificación de un ensayo de dosis en fase 2b en pacientes con DA, utilizando una formulación subcutánea de EVO301. La compañía también está evaluando posibles indicaciones adicionales para EVO301, incluyendo colitis ulcerosa.

Detalles del webcast

Evommune realizará una llamada de conferencia en vivo hoy a las 8:30 a.m. ET. El webcast en vivo y archivado estará disponible en la página de Noticias y Eventos del sitio web de la compañía: El webcast estará archivado en la misma página durante 30 días después del evento.

Sobre IL-18

IL-18 es una vía inflamatoria conocida que desempeña un papel clave en diversos procesos inmunológicos y actúa como un objetivo terapéutico principal para DA y otras enfermedades inflamatorias crónicas. Como una citocina alarmante, IL-18 actúa como un amplificador general de la inflamación, capaz de impulsar múltiples respuestas inflamatorias, incluyendo vías Th1, Th2, Th17/22 y vías innatas. Esta posición upstream es crucial para tratar condiciones con inflamación heterogénea, donde dirigirse a una sola vía puede no ser lo más óptimo. La vía IL-18, cuando está sobreexpresada, activa cíclicamente mediadores inflamatorios de manera aberrante, resultando en daño tisular y otras patologías inflamatorias y sensoriales. IL-18 interrumpe directamente funciones barrera esenciales, posicionándola como un factor patogénico fundamental. Dirigir la inhibición de IL-18 ofrece una utilidad terapéutica novedosa y más amplia, reduciendo la inflamación y restaurando la integridad tisular en pacientes con condiciones inflamatorias complejas.

Sobre EVO301

EVO301 es una proteína de fusión de acción prolongada, inyectable, SAFA-IL-18BP diseñada para neutralizar la actividad aberrantemente aumentada de IL-18. EVO301 facilita una distribución tisular más eficiente y una mayor afinidad y especificidad de unión en comparación con intentos existentes de antagonizar o inhibir la vía IL-18, incluyendo anticuerpos monoclonales tradicionales. Además, EVO301 incorpora varias características de diseño distintivas, incluyendo alta afinidad de unión selectiva de IL-18BP humano nativo y unión a albúmina sérica, menor peso molecular, vida media extendida para la neutralización de IL-18 y menor potencial de inmunogenicidad. Evommune cree que el mecanismo y modalidad distintos de EVO301 complementan a los de EVO756, proporcionando múltiples vías potencialmente sinérgicas para llevar terapéuticos innovadores a la gran población desatendida y en rápida expansión de pacientes con enfermedades inflamatorias crónicas.

Sobre Evommune, Inc.

Evommune, Inc., es una empresa de biotecnología en fase clínica que desarrolla terapias innovadoras dirigidas a los principales impulsores de enfermedades inflamatorias crónicas. La misión de la compañía es mejorar la vida diaria de los pacientes y prevenir los efectos a largo plazo de la inflamación descontrolada, que son consecuencia de las limitaciones de las terapias existentes. Para lograrlo, Evommune está avanzando en un portafolio de candidatos a productos diferenciados que atacan los principales impulsores de la inflamación crónica. Para más información, visite www.evommune.com y síganos en LinkedIn.

Declaraciones Prospectivas

Este comunicado de prensa contiene “declaraciones prospectivas” en el sentido de las disposiciones de “puerto seguro” de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995. Todas las declaraciones en este comunicado, salvo las de hechos históricos, son “declaraciones prospectivas.” Estas declaraciones pueden identificarse por palabras como “aspira,” “anticipa,” “cree,” “podría,” “estima,” “espera,” “pronostica,” “objetivo,” “tiene la intención,” “puede,” “planea,” “posible,” “potencial,” “busca,” “será” y variaciones de estas palabras o expresiones similares que pretenden identificar declaraciones prospectivas, aunque no todas las declaraciones prospectivas contienen estas palabras. Las declaraciones prospectivas en este comunicado incluyen, pero no se limitan a, declaraciones sobre: el diseño, objetivos, inicio, cronograma, progreso y resultados de los estudios preclínicos y ensayos clínicos actuales y futuros de los candidatos a productos de la compañía, incluyendo los ensayos clínicos en curso de fase 2 para EVO756 y el ensayo planificado de fase 2b para EVO301; el potencial terapéutico de los candidatos a productos de la compañía; la capacidad de la compañía para crecer hasta convertirse en una empresa significativa en el espacio de inmunología; y la oportunidad de mercado prevista para sus programas principales. Estas declaraciones prospectivas se basan en las expectativas y suposiciones de la compañía a la fecha de este comunicado. Cada una de estas declaraciones implica riesgos e incertidumbres que podrían causar que los programas de desarrollo clínico, resultados futuros o desempeño de la compañía difieran materialmente de lo expresado o implicado en las declaraciones prospectivas. Muchos factores pueden causar diferencias entre las expectativas actuales y los resultados reales, incluyendo: la historia operativa limitada de la compañía y pérdidas históricas; la posibilidad de que el éxito en las pruebas preclínicas y ensayos clínicos tempranos no garantice resultados similares en ensayos posteriores o que estos proporcionen datos adecuados para demostrar la eficacia y seguridad de un candidato a producto; la capacidad de la compañía para obtener aprobación regulatoria y comercializar con éxito sus candidatos a productos; los impactos de condiciones macroeconómicas, incluyendo inflación elevada y mercados financieros y de crédito inciertos; datos de seguridad o eficacia inesperados observados durante estudios preclínicos o ensayos clínicos; tasas de activación o reclutamiento en sitios de ensayos clínicos inferiores a las esperadas; la capacidad de la compañía para aprovechar los beneficios de sus colaboraciones y acuerdos de licencia; cambios en la competencia esperada o existente; cambios en el entorno regulatorio; la capacidad de la compañía para obtener, mantener y proteger su propiedad intelectual; y litigios u otras disputas imprevistas. Otros factores que pueden causar que los resultados reales de la compañía difieran de los expresados o implicados en las declaraciones prospectivas en este comunicado están identificados en la sección “Factores de Riesgo” en el Informe Trimestral de la compañía en el formulario 10-Q, presentado ante la SEC el 11 de diciembre de 2025, y en otros archivos que la compañía presenta y presentará ante la SEC en el futuro. La compañía renuncia expresamente a cualquier obligación de actualizar cualquier declaración prospectiva contenida en este documento, ya sea por nueva información, eventos futuros, circunstancias cambiantes o por cualquier otra razón, salvo que la ley lo exija.

Divulgación: El Dr. Lebwohl forma parte como miembro remunerado del Consejo Asesor Científico de Evommune.

Ver versión original en businesswire.com:

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Medios:
Paul Laland
Paul.Laland@evommune.com

Inversionistas:
Sarah McCabe
investors@evommune.com

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