Voici un communiqué de presse payant. Contactez directement le distributeur du communiqué pour toute demande.

Evommune annonce des données positives de la phase 2a de preuve de concept de EVO301 dans la dermatite atopique modérée à sévère

Business Wire

Mar, 10 février 2026 à 21h30 GMT+9 8 min de lecture

Dans cet article :

EVMN

-1,85%

• L’essai a atteint l’objectif principal d’efficacité à la semaine 12

• EVO301 a produit des réductions rapides et statistiquement significatives de l’EASI aux semaines 4, 8 et 12 par rapport au placebo

• Amélioration de 33 % de l’EASI ajustée par placebo à la semaine 12

• 23 % des patients sous EVO301 ont atteint IGA 0/1 à la semaine 12

• La société organisera une conférence téléphonique et une webdiffusion à 8h30 HE aujourd’hui

PALO ALTO, Californie & NEW YORK, 10 février 2026–(BUSINESS WIRE)–Evommune, Inc. (NYSE : EVMN) (la « Société » ou « Evommune »), une société de biotechnologie en phase clinique développant des thérapies innovantes ciblant les principaux moteurs des maladies inflammatoires chroniques, a annoncé aujourd’hui des résultats positifs de ses données principales issues de l’essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo de phase 2a évaluant EVO301. Ce protéine de fusion à action prolongée, composée d’une protéine de liaison à l’interleukine-18 (IL-18) et d’un domaine Fab associé à l’albumine sérique, a obtenu des résultats très significatifs sur le plan statistique chez des patients adultes atteints de dermatite atopique (DA) modérée à sévère. L’essai, comprenant 70 patients, visait à évaluer la sécurité et l’efficacité d’une administration intraveineuse de 5 mg/kg le jour 1 et le jour 28 (n=48 actif, n=22 placebo) sur 12 semaines.

“Ces données soulignent que l’impact sur des voies au-delà de la seule biologie Th2 peut contribuer de manière significative à l’activité de la maladie de la DA. La capacité d’EVO301 à cibler le mécanisme innovant IL-18 et à montrer une activité thérapeutique cliniquement pertinente, sans effets secondaires, pourrait offrir un réel bénéfice aux patients souffrant d’une maladie aussi hétérogène,” a déclaré le Dr Mark G. Lebwohl, Doyen de la thérapeutique clinique et Président Émérite du Département de dermatologie de l’Institut de médecine Icahn de Mount Sinai. “Il y a un besoin urgent de nouvelles options de traitement pour le nombre croissant de patients souffrant de DA. Avec une onset rapide et des réponses durables, comme en témoigne la réussite de l’objectif principal aux semaines 4, 8 et 12 après seulement deux doses, cet essai soutient le potentiel d’EVO301 à devenir un traitement biologique de première ligne dans la DA, s’il est approuvé.”

“Il s’agit d’une étape importante pour Evommune et nous sommes heureux de rapporter des données sans équivoque positives qui valident l’inhibition de l’IL-18 et montrent une activité significative d’EVO301 chez des patients atteints de DA modérée à sévère. Ces données soutiennent nos plans pour faire passer EVO301 à un essai de phase 2b de dosage, où nous pourrons optimiser la dose et chercher à améliorer davantage les résultats pour les patients,” a déclaré Luis Peña, Président et Directeur général d’Evommune. “Avec plusieurs programmes ayant maintenant des données positives en phase 2, nous sommes prêts à devenir une entreprise significative dans le domaine de l’immunologie,” a ajouté M. Peña.

Continuer la lecture  

Principaux points de données :

**Objectif principal :** L'essai a atteint son objectif principal ; un critère de succès bayésien lié à la différence entre actif et placebo dans le pourcentage d'amélioration par rapport à la ligne de base de l'indice de sévérité et d'extension de l'eczéma (EASI). Alors que le critère de succès exigeait que au moins 75 % de la distribution a posteriori montre une amélioration d'au moins 8 % par rapport au placebo, les résultats de l'étude ont démontré que 99,8 % de la distribution a posteriori répondait à ce seuil. De plus, selon la méthode fréquentiste plus couramment utilisée, la signification statistique a été atteinte aux semaines 4, 8 et 12 avec p<0,01.

**Réduction en % de l'EASI aux semaines 4, 8 et 12 :**

| | | | Visite | EVO301 | Placebo | Changement ajusté par placebo | IC à 95 % | p-value | | | | | Semaine 4 | -41 | -18 | -23 | (-40, -7) | <0,01 | | | | | Semaine 8 | -50 | -16 | -34 | (-51, -17) | <0,01 | | | | | Semaine 12 | -55 | -22 | -33 | (-50, -17) | <0,01 | | | | | | | | | | |

De plus, 23 % des patients traités avec EVO301 (contre 0 % sous placebo) ont atteint vIGA-AD 0/1 (pourcentage de patients atteignant un score de 0 ou 1 selon l’évaluation globale validée de la dermatite atopique avec une réduction d’au moins 2 points par rapport à la ligne de base) à la semaine 12.

**Pharmacocinétique ("PK") :** Conformément à l'essai de phase 1 chez des volontaires sains ; les données PK et d'engagement de la cible continuent de soutenir un schéma d'administration toutes les 4 semaines.

**Profil de sécurité :** EVO301 a été bien toléré, sans événements indésirables graves ou sévères liés au traitement, sans interruptions dues à des événements indésirables et sans différences significatives dans les événements entre les groupes actif et placebo.

**Biomarqueurs :** Réduction robuste des biomarqueurs inflammatoires Th2 et non Th2 dans la DA, notamment CCL-17 (TARC), CCL-22 et IL-22.

Prochaines étapes

Les résultats complets de l’essai de phase 2a seront présentés lors d’une future conférence scientifique. La société continue de planifier un essai de phase 2b de dosage chez des patients atteints de DA, utilisant une formulation sous-ccutanée d’EVO301. La société évalue également d’éventuelles indications supplémentaires pour EVO301, notamment la colite ulcéreuse.

Détails de la webdiffusion

Evommune organisera une conférence téléphonique en direct aujourd’hui à 8h30 HE. La webdiffusion en direct et en archive sera disponible sur la page Actualités & Événements du site web de la société : La webdiffusion sera archivée sur la même page pendant 30 jours après l’événement.

À propos de l’IL-18

L’IL-18 est une voie inflammatoire connue qui joue un rôle clé dans divers processus immunitaires et constitue une cible thérapeutique en amont pour la DA et d’autres maladies inflammatoires chroniques. En tant que cytokine alarmin, l’IL-18 agit comme un amplificateur général de l’inflammation, capable de déclencher plusieurs réponses inflammatoires, y compris Th1, Th2, Th17/22 et les voies innées. Cette position en amont est cruciale pour traiter des conditions avec une inflammation hétérogène, où cibler une seule voie peut ne pas être optimal. Une voie IL-18 hyperactivée active cycliquement des médiateurs inflammatoires de manière aberrante, entraînant des dommages tissulaires et d’autres pathologies inflammatoires et sensorielles. L’IL-18 perturbe directement les fonctions barrière essentielles, ce qui en fait un facteur pathogène clé. Cibler l’IL-18 offre une nouvelle utilité thérapeutique plus large, réduisant simultanément l’inflammation et restaurant l’intégrité tissulaire chez les patients souffrant de conditions inflammatoires complexes.

À propos d’EVO301

EVO301 est une protéine de fusion injectable à action prolongée SAFA-IL-18BP conçue pour neutraliser une activité IL-18 anormalement hyperactivée. EVO301 facilite une distribution tissulaire plus efficace et une meilleure affinité de liaison et spécificité par rapport aux tentatives existantes d’antagoniser ou d’inhiber la voie IL-18, y compris les anticorps monoclonaux traditionnels. De plus, EVO301 intègre plusieurs caractéristiques de conception distinctives, notamment une affinité de liaison native élevée pour l’IL-18BP humain, une liaison à l’albumine sérique, un poids moléculaire plus petit, une demi-vie prolongée pour la neutralisation de l’IL-18, et un potentiel réduit d’immunogénicité. Evommune croit que le mécanisme et la modalité distincts d’EVO301 complètent ceux d’EVO756, offrant plusieurs voies potentiellement synergétiques pour apporter des thérapeutiques innovantes à une population importante, sous-traitée et en expansion rapide de patients souffrant de maladies inflammatoires chroniques.

À propos d’Evommune, Inc.

Evommune, Inc., est une société de biotechnologie en phase clinique développant des thérapies innovantes ciblant les principaux moteurs des maladies inflammatoires chroniques. La mission de la société est d’améliorer la vie quotidienne des patients et de prévenir les effets à long terme d’une inflammation incontrôlée, qui sont une conséquence des limites des thérapies existantes. Pour cela, Evommune fait progresser un portefeuille de candidats-médicaments différenciés ciblant les principaux moteurs de l’inflammation chronique. Pour plus d’informations, visitez www.evommune.com et suivez-nous sur LinkedIn.

Déclarations prospectives

Ce communiqué de presse contient des « déclarations prospectives » au sens des dispositions de « safe harbor » de la loi de 1995 sur la réforme du litige en matière de valeurs mobilières privées. Toutes les déclarations autres que les faits historiques dans ce communiqué sont des « déclarations prospectives ». Ces déclarations peuvent être identifiées par des mots tels que « vise », « anticipe », « croit », « pourrait », « estime », « s’attend », « prévoit », « objectif », « prévoit », « a l’intention », « peut », « planifie », « possible », « potentiel », « cherche », « sera » et variantes de ces mots ou expressions similaires destinées à identifier des déclarations prospectives, bien que toutes les déclarations prospectives ne contiennent pas ces mots. Les déclarations prospectives dans ce communiqué incluent, mais ne sont pas limitées à, celles concernant : la conception, les objectifs, le lancement, le calendrier, les progrès et les résultats des études précliniques et cliniques actuelles et futures des candidats-médicaments de la société, y compris les essais de phase 2 en cours pour EVO756 et l’essai de phase 2b prévu pour EVO301 ; le potentiel thérapeutique des candidats-médicaments de la société ; la capacité de la société à devenir une entreprise significative dans le domaine de l’immunologie ; et l’opportunité de marché attendue pour ses programmes principaux. Ces déclarations prospectives sont basées sur les attentes et hypothèses de la société à la date de ce communiqué. Chacune de ces déclarations comporte des risques et incertitudes pouvant entraîner que les programmes de développement clinique, les résultats futurs ou la performance de la société diffèrent sensiblement de ceux exprimés ou implicites dans ces déclarations. De nombreux facteurs peuvent causer des différences entre les attentes actuelles et les résultats réels, notamment : la faible expérience opérationnelle de la société et ses pertes historiques ; le fait que le succès dans les tests précliniques et les essais cliniques précoces ne garantit pas que les essais ultérieurs produiront les mêmes résultats ou fourniront des données suffisantes pour démontrer l’efficacité et la sécurité d’un candidat-médicament ; la capacité de la société à obtenir l’approbation réglementaire et à commercialiser avec succès ses candidats-médicaments ; l’impact des conditions macroéconomiques, y compris une inflation accrue et des marchés financiers et de crédit incertains, sur l’activité, les essais cliniques et la situation financière de la société ; des données de sécurité ou d’efficacité inattendues observées lors d’études précliniques ou d’essais cliniques ; des taux d’activation ou d’inscription des sites d’essais cliniques inférieurs aux attentes ; la capacité de la société à réaliser les bénéfices de ses collaborations et accords de licence ; les changements dans la concurrence attendue ou existante ; les changements dans l’environnement réglementaire ; la capacité de la société à obtenir, maintenir et protéger sa propriété intellectuelle ; et des litiges ou autres différends inattendus. D’autres facteurs pouvant entraîner des différences dans les résultats réels de la société par rapport à ceux exprimés ou implicites dans ces déclarations prospectives sont identifiés dans la rubrique « Facteurs de risque » du rapport trimestriel de la société sur le formulaire 10-Q, déposé auprès de la SEC le 11 décembre 2025, et dans d’autres dépôts que la société effectue ou effectuera auprès de la SEC à l’avenir. La société décline expressément toute obligation de mettre à jour ces déclarations prospectives, que ce soit en raison de nouvelles informations, d’événements futurs, de circonstances modifiées ou pour toute autre raison, sauf si la loi l’exige.

Divulgation : Le Dr Lebwohl est membre rémunéré du Conseil scientifique d’Evommune.

Voir la version source sur businesswire.com :

Contacts

Médias :
Paul Laland
Paul.Laland@evommune.com

Investisseurs :
Sarah McCabe
investors@evommune.com

Conditions et Politique de confidentialité

Tableau de bord de la confidentialité

Plus d’infos