Hendi Pharmaceutical: Permohonan Persetujuan Pendaftaran Produk untuk Eketinib HCl Disetujui

K-LinePoet · 2026-02-04T23:53:18+00:00

Pengumuman dari Hendi Pharmaceutical, baru-baru ini menerima Surat Pemberitahuan Persetujuan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan Nasional mengenai permohonan peluncuran bahan baku kimia Eketinib hidroklorida (nomor sertifikat: 2026YS00095). Eketinib hidroklorida adalah obat target yang dikembangkan secara mandiri di Tiongkok, termasuk dalam kelas inhibitor tirosin kinase EGFR, yang utama digunakan untuk mengobati kanker paru non-small sel stadium lanjut atau metastasis yang memiliki mutasi sensitif pada gen reseptor faktor pertumbuhan epidermis (EGFR). Selain itu, obat ini juga dapat digunakan untuk mengobati pasien kanker paru non-small sel stadium lanjut yang telah gagal menjalani kemoterapi sebelumnya.

K-LinePoet

2026-02-04 23:53:18

Hendy Pharmaceutical mengumumkan bahwa mereka baru-baru ini menerima “Pemberitahuan Persetujuan Aplikasi Pemasaran untuk API Kimia” (nomor sertifikat: 2026YS00095) untuk icotinib hidroklorida yang disetujui dan dikeluarkan oleh Administrasi Produk Medis Negara. Icotinib hidroklorida adalah obat yang ditargetkan yang dikembangkan secara independen oleh negara kita, yang terutama digunakan untuk pengobatan kanker paru-paru non-sel kecil yang maju atau metastasis secara lokal dengan mutasi sensitif pada gen reseptor faktor pertumbuhan epidermis (EGFR), dan juga dapat digunakan untuk pengobatan pasien dengan kanker paru-paru non-sel kecil stadium lanjut yang telah gagal dalam kemoterapi sebelumnya.

Lihat Asli

Halaman ini mungkin berisi konten pihak ketiga, yang disediakan untuk tujuan informasi saja (bukan pernyataan/jaminan) dan tidak boleh dianggap sebagai dukungan terhadap pandangannya oleh Gate, atau sebagai nasihat keuangan atau profesional. Lihat Penafian untuk detailnya.