Ini adalah siaran pers berbayar. Hubungi distributor siaran pers secara langsung untuk pertanyaan apa pun.

Evommune Umumkan Data Positif dari Hasil Utama dari Uji Coba Bukti-Konsep Fase 2a EVO301 pada Dermatitis Atopik Sedang hingga Parah

Business Wire

Sel, 10 Februari 2026 pukul 21:30 WIB 8 menit baca

Dalam artikel ini:

EVMN

-1,85%

• Uji coba memenuhi endpoint efikasi utama pada minggu ke-12

• EVO301 menghasilkan pengurangan EASI yang cepat dan signifikan secara statistik pada minggu ke-4, 8, dan 12 dibandingkan plasebo

• Perbaikan EASI sebesar 33% setelah penyesuaian plasebo pada minggu ke-12

• 23% pasien EVO301 mencapai IGA 0/1 pada minggu ke-12

• Perusahaan akan mengadakan konferensi panggilan dan webcast pukul 8:30 pagi ET hari ini

PALO ALTO, California & NEW YORK, 10 Februari 2026–(BUSINESS WIRE)–Evommune, Inc. (NYSE: EVMN) (perusahaan atau Evommune), sebuah perusahaan bioteknologi tahap klinis yang mengembangkan terapi inovatif yang menargetkan faktor utama dari penyakit inflamasi kronis, hari ini mengumumkan hasil utama positif dari uji coba acak, double-blind, terkendali plasebo fase 2a yang mengevaluasi EVO301. Protein fusi jangka panjang ini yang terdiri dari interleukin-18 (IL-18) binding protein dan domain Fab terkait serum albumin anti-serum, mencapai hasil yang sangat signifikan secara statistik pada pasien dewasa dengan dermatitis atopik (AD) sedang hingga parah. Uji coba 70 pasien ini dirancang untuk mengevaluasi keamanan dan efikasi pemberian intravena 5mg/kg pada hari ke-1 dan hari ke-28 (n=48 aktif, n=22 plasebo) selama 12 minggu.

“Data ini menegaskan bahwa mempengaruhi jalur selain hanya biologi Th2 dapat secara bermakna berkontribusi terhadap aktivitas penyakit AD. Kemampuan EVO301 untuk menargetkan mekanisme IL-18 yang baru dan menunjukkan aktivitas pengobatan yang relevan secara klinis, tanpa efek samping, dapat memberikan manfaat nyata bagi pasien dalam penyakit yang sangat heterogen ini,” kata Dr. Mark G. Lebwohl, Dekan Terapi Klinis dan Ketua Emeritus Departemen Dermatologi di Icahn School of Medicine di Mount Sinai. “Ada kebutuhan mendesak untuk opsi pengobatan baru bagi semakin banyak pasien yang menderita AD. Dengan onset yang cepat dan respons yang tahan lama, seperti yang dibuktikan dengan pencapaian endpoint utama pada minggu ke-4, 8, dan 12 setelah hanya dua dosis, uji coba ini mendukung potensi EVO301 menjadi pengobatan biologis lini depan di AD, jika disetujui.”

“Ini adalah tonggak besar bagi Evommune dan kami senang melaporkan data yang secara tegas positif yang memvalidasi inhibisi IL-18 dan menunjukkan aktivitas signifikan EVO301 pada pasien dengan AD sedang hingga parah. Data ini mendukung rencana kami untuk melanjutkan EVO301 ke uji coba fase 2b dengan rentang dosis di mana kami dapat mengoptimalkan dosis dan berusaha meningkatkan hasil pasien,” kata Luis Peña, Presiden dan CEO Evommune. “Dengan beberapa program yang kini memiliki data fase 2 yang positif, kami siap berkembang menjadi perusahaan yang signifikan di bidang imunologi,” tambah Mr. Peña.

BACA LANJUT  

Sorotan data utama meliputi:

**Endpoint Utama:** Uji coba memenuhi endpoint utamanya; kriteria keberhasilan Bayesian terkait perbedaan antara aktif dan plasebo dalam persentase peningkatan baseline pada Indeks Area dan Keparahan Eksim (EASI). Sementara kriteria keberhasilan membutuhkan setidaknya 75% dari distribusi posterior menjadi peningkatan minimal 8% dibandingkan plasebo, hasil studi menunjukkan 99,8% dari distribusi posterior memenuhi ambang tersebut. Selain itu, saat dianalisis dengan metode frequentist yang lebih umum digunakan, signifikansi statistik dicapai pada minggu ke-4, 8, dan 12 dengan p<0,01.

**Persentase Pengurangan EASI pada minggu ke-4, 8, dan 12:**

| | | | Kunjungan | EVO301 | Plasebo | Perubahan Sesuai Plasebo | CI 95% | p-value | | | | | Minggu 4 | -41 | -18 | -23 | (-40, -7) | <0,01 | | | | | Minggu 8 | -50 | -16 | -34 | (-51, -17) | <0,01 | | | | | Minggu 12 | -55 | -22 | -33 | (-50, -17) | <0,01 | | | | | | | | | | |

Selain itu, 23% pasien yang diobati dengan EVO301 (dibandingkan 0% plasebo) mencapai vIGA-AD 0/1 (persentase pasien yang mencapai skor 0 atau 1 pada Penilaian Global Investigator yang tervalidasi untuk Dermatitis Atopik dengan pengurangan ≥ 2 poin dari baseline) pada minggu ke-12.

**Farmakokinetik ("PK"):** Konsisten dengan uji coba fase 1 pada sukarelawan sehat; data PK dan keterlibatan target terus mendukung regimen dosis Q4 minggu.

**Profil Keamanan:** EVO301 ditoleransi dengan baik, tanpa laporan kejadian serius atau berat terkait, tanpa penghentian pengobatan terkait kejadian adverse, dan tidak ada perbedaan signifikan dalam kejadian antara kelompok aktif dan plasebo.

**Biomarker:** Pengurangan yang kuat dari biomarker inflamasi Th2 dan non-Th2 pada AD termasuk CCL-17 (TARC), CCL-22, dan IL-22.

Langkah Selanjutnya

Hasil lengkap dari uji coba fase 2a akan dipresentasikan di konferensi ilmiah mendatang. Perusahaan terus melanjutkan perencanaan untuk uji coba fase 2b dengan rentang dosis pada pasien AD, menggunakan formulasi subkutan EVO301. Perusahaan juga mengevaluasi indikasi tambahan potensial untuk EVO301, termasuk kolitis ulseratif.

Rincian Webcast

Evommune akan mengadakan panggilan konferensi langsung hari ini pukul 8:30 pagi ET. Webcast langsung dan arsip akan tersedia di halaman Berita & Acara di situs web Perusahaan: Webcast akan diarsipkan di halaman yang sama selama 30 hari setelah acara.

Tentang IL-18

IL-18 adalah jalur inflamasi yang dikenal yang memainkan peran kunci dalam berbagai proses imun dan bertindak sebagai target terapeutik utama untuk AD dan penyakit inflamasi kronis lainnya. Sebagai sitokin alarm, IL-18 berfungsi sebagai penguat umum inflamasi, mampu menggerakkan berbagai respons inflamasi, termasuk Th1, Th2, Th17/22, dan jalur innate. Posisi hulu ini sangat penting untuk mengobati kondisi dengan inflamasi heterogen, di mana menargetkan satu jalur mungkin tidak optimal. Jalur IL-18 yang meningkat secara siklik mengaktifkan mediator inflamasi secara tidak normal, menyebabkan kerusakan jaringan dan patologi inflamasi serta sensorik lainnya. IL-18 secara langsung mengganggu fungsi penghalang penting, menjadikannya faktor patogenik utama. Menargetkan IL-18 menawarkan manfaat terapeutik yang baru dan lebih luas, secara bersamaan mengurangi inflamasi dan memulihkan integritas jaringan bagi pasien dengan kondisi inflamasi kompleks.

Tentang EVO301

EVO301 adalah protein fusi SAFA-IL-18BP injeksi jangka panjang yang dirancang untuk menetralkan aktivitas IL-18 yang meningkat secara tidak normal. EVO301 memfasilitasi distribusi jaringan yang lebih efisien dan meningkatkan afinitas pengikatan serta spesifisitas dibandingkan upaya antagonisasi atau inhibisi jalur IL-18 yang ada, termasuk mAbs tradisional. Selain itu, EVO301 menggabungkan beberapa fitur desain yang membedakannya, termasuk afinitas pengikatan tinggi dan selektif dari IL-18BP manusia asli serta pengikatan serum albumin, bobot molekul yang lebih kecil, masa hidup yang diperpanjang untuk penetralan IL-18, dan potensi imunogenisitas yang lebih rendah. Evommune percaya bahwa mekanisme dan modalitas unik EVO301 melengkapi EVO756, memberikan berbagai jalur yang berpotensi sinergis untuk membawa terapi inovatif ke populasi besar yang kurang terlayani dan berkembang pesat dari pasien yang menderita penyakit inflamasi kronis.

Tentang Evommune, Inc.

Evommune, Inc., adalah perusahaan bioteknologi tahap klinis yang mengembangkan terapi inovatif yang menargetkan faktor utama dari penyakit inflamasi kronis. Misi Perusahaan adalah meningkatkan kehidupan sehari-hari pasien dan mencegah efek jangka panjang dari inflamasi yang tidak terkendali yang merupakan konsekuensi dari keterbatasan pengobatan yang ada. Untuk mencapai ini, Evommune mengembangkan portofolio kandidat produk yang berbeda yang menargetkan faktor utama inflamasi kronis. Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi www.evommune.com dan ikuti kami di LinkedIn.

Pernyataan Berorientasi Masa Depan

Rilis pers ini mengandung “pernyataan berorientasi masa depan” sesuai dengan ketentuan “safe harbor” dari Undang-Undang Reformasi Litigasi Sekuritas Swasta tahun 1995. Semua pernyataan dalam rilis pers ini selain fakta sejarah adalah “pernyataan berorientasi masa depan.” Pernyataan ini dapat dikenali dari kata-kata seperti “bertujuan,” “mengantisipasi,” “percaya,” “dapat,” “mengestimasi,” “mengharapkan,” “meramalkan,” “tujuan,” “berencana,” “mungkin,” “dapat,” “berpotensi,” “mencari,” “akan” dan variasi kata tersebut atau ungkapan serupa yang dimaksudkan untuk mengidentifikasi pernyataan berorientasi masa depan, meskipun tidak semua pernyataan berorientasi masa depan mengandung kata-kata ini. Pernyataan berorientasi masa depan dalam rilis pers ini meliputi, tetapi tidak terbatas pada, pernyataan mengenai: desain, tujuan, inisiasi, waktu, kemajuan, dan hasil studi praproduksi dan klinis saat ini dan mendatang dari kandidat produk Perusahaan, termasuk uji klinis fase 2 yang sedang berlangsung untuk EVO756 dan rencana uji coba fase 2b untuk EVO301; potensi terapeutik kandidat produk Perusahaan; kemampuan Perusahaan untuk berkembang menjadi perusahaan yang signifikan di bidang imunologi; dan peluang pasar yang diharapkan untuk program utama mereka. Pernyataan berorientasi masa depan ini didasarkan pada harapan dan asumsi Perusahaan pada tanggal rilis pers ini. Setiap pernyataan berorientasi masa depan melibatkan risiko dan ketidakpastian yang dapat menyebabkan program pengembangan klinis, hasil di masa depan, atau kinerja Perusahaan berbeda secara material dari yang diungkapkan atau diimplikasikan oleh pernyataan berorientasi masa depan tersebut. Banyak faktor yang dapat menyebabkan perbedaan antara harapan saat ini dan hasil aktual, termasuk: sejarah operasi terbatas dan kerugian historis Perusahaan; kemungkinan bahwa keberhasilan dalam pengujian praproduksi dan uji klinis awal tidak menjamin bahwa uji klinis selanjutnya akan menghasilkan hasil yang sama atau menyediakan data yang cukup untuk menunjukkan efikasi dan keamanan kandidat produk; kemampuan Perusahaan untuk memperoleh persetujuan regulasi dan berhasil mengkomersialkan kandidat produknya; dampak kondisi makroekonomi, termasuk inflasi yang meningkat dan pasar kredit serta keuangan yang tidak pasti, terhadap bisnis, uji klinis, dan posisi keuangan Perusahaan; data keamanan atau efikasi yang tidak terduga selama studi praproduksi atau uji klinis; tingkat aktivasi atau pendaftaran situs uji klinis yang lebih rendah dari yang diharapkan; kemampuan Perusahaan untuk merealisasikan manfaat dari kolaborasi dan perjanjian lisensi; perubahan dalam kompetisi yang diharapkan atau yang ada; perubahan dalam lingkungan regulasi; kemampuan Perusahaan untuk memperoleh, mempertahankan, dan melindungi kekayaan intelektualnya; dan litigasi atau sengketa lain yang tidak terduga. Faktor lain yang dapat menyebabkan hasil aktual Perusahaan berbeda dari yang diungkapkan atau diimplikasikan dalam pernyataan berorientasi masa depan ini diidentifikasi di bawah judul “Risiko” dalam Laporan Kuartalan Perusahaan Form 10-Q yang diajukan ke SEC pada 11 Desember 2025, dan dalam pengajuan lain yang dilakukan dan akan dilakukan Perusahaan ke SEC di masa mendatang. Perusahaan secara tegas menolak kewajiban untuk memperbarui pernyataan berorientasi masa depan apa pun yang terkandung di sini, baik sebagai akibat dari informasi baru, peristiwa di masa depan, perubahan keadaan, atau lainnya, kecuali diwajibkan oleh hukum.

Pengungkapan: Dr. Lebwohl menjabat sebagai anggota Dewan Penasihat Ilmiah Evommune yang diberi kompensasi.

Lihat versi sumber di businesswire.com:

Kontak

Media:
Paul Laland
Paul.Laland@evommune.com

Investor:
Sarah McCabe
investors@evommune.com

Ketentuan dan Kebijakan Privasi

Dasbor Privasi

Info Lebih Lanjut