Corvus Pharmaceuticals đã tạo ra làn sóng trong lĩnh vực công nghệ sinh học với những kết quả mạnh mẽ giai đoạn 1 cho Soquelitinib trong điều trị viêm da cơ địa, khiến cổ phiếu của công ty tăng vọt. Công ty báo cáo rằng Nhóm 4 của thử nghiệm lâm sàng đạt được các tiêu chuẩn hiệu quả ấn tượng, với ba phần tư bệnh nhân trải qua cải thiện rõ rệt về da trong khoảng thời gian điều trị kéo dài tám tuần. Phản ứng của thị trường diễn ra nhanh chóng: cổ phiếu CRVS tăng từ $8.05 vào ngày 16 tháng 1 lên $12.05 trong giao dịch trước thị trường ngày 3 tháng 2, đánh dấu mức tăng 50% và chạm mức cao mới trong 52 tuần.
Giải quyết khoảng trống điều trị quan trọng trong Viêm da cơ địa
Viêm da cơ địa vẫn là một trong những bệnh mãn tính khó khăn nhất trong lĩnh vực da liễu. Bệnh nhân phải chịu đựng ngứa kéo dài, phản ứng viêm và các tổn thương sâu trên da làm giảm chất lượng cuộc sống nghiêm trọng. Mặc dù đã có những tiến bộ trong các liệu pháp hiện tại, nhưng vẫn còn một khoảng trống điều trị đáng kể — các lựa chọn hiện tại thường mang lại sự giảm triệu chứng không hoàn toàn, tạo ra nhu cầu cấp thiết về các giải pháp sáng tạo. Phương pháp của Corvus nhắm vào chính nhu cầu này thông qua Soquelitinib, một chất ức chế ITK được thiết kế để điều chỉnh lại các đường dẫn miễn dịch gây viêm.
Nhóm 4 thể hiện phản ứng duy trì và hiệu quả sâu hơn
Thử nghiệm giai đoạn 1 sử dụng thiết kế ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát giả dược nghiêm ngặt. Nhóm 4 gồm 24 bệnh nhân nhận 200 mg Soquelitinib hai lần mỗi ngày hoặc giả dược trong tám tuần, sau đó theo dõi trong 30 ngày. Kết quả vượt quá mong đợi trên nhiều tiêu chí lâm sàng. 75% bệnh nhân đạt EASI 75 — nghĩa là mức độ nghiêm trọng và phạm vi của eczema giảm 75%. Một phần tư số người tham gia đạt EASI 90, phản ánh gần như loại bỏ hoàn toàn tổn thương da. Thêm vào đó, một phần ba đạt IGA 0/1, cho thấy da rõ ràng hoặc gần như rõ ràng qua kiểm tra lâm sàng. Đáng chú ý, những phát hiện này củng cố dữ liệu từ Nhóm 3 trước đó, cho thấy giảm ngứa nhanh chóng và sự phân biệt rõ ràng hơn so với giả dược cùng liều nhưng thời gian ngắn hơn.
Cơ chế mới định vị Soquelitinib là thuốc uống hàng đầu
Điểm đặc biệt của Soquelitinib là cơ chế ức chế ITK — một phương pháp tinh tế để cân bằng lại rối loạn miễn dịch trong các bệnh viêm. Bằng cách nhắm vào các đường dẫn T-cell của hệ miễn dịch, thuốc giải quyết nguyên nhân gốc rễ thay vì chỉ làm giảm triệu chứng. Thời gian điều trị dài hơn đã thể hiện phản ứng sâu hơn từ bệnh nhân mà không gây ảnh hưởng đến an toàn, xác nhận hồ sơ độ bền của thuốc. Richard Miller, đồng sáng lập và CEO của Corvus, nhấn mạnh rằng những kết quả này “tăng thêm sự tự tin của chúng tôi rằng Soquelitinib có thể trở thành liệu pháp uống hàng đầu cho viêm da cơ địa,” làm nổi bật tiềm năng thương mại của một phương pháp thay thế hiệu quả, có thể uống được so với các dạng tiêm và sinh học hiện tại.
Tiến bộ nhanh hướng tới giai đoạn 2 và xa hơn
Corvus dự kiến bắt đầu thử nghiệm giai đoạn 2 trong điều trị viêm da cơ địa vào đầu năm 2026, tuyển khoảng 200 bệnh nhân qua nhiều mức liều khác nhau trong vòng điều trị 12 tuần. Thiết kế thử nghiệm sẽ dựa trực tiếp trên các bài học từ Giai đoạn 1, kiểm tra xem độ bền phản ứng quan sát được trong Nhóm 4 có được duy trì trên các nhóm bệnh nhân khác hay không. Ngoài lĩnh vực da liễu, Soquelitinib còn mở rộng sang lĩnh vực ung thư. Một nghiên cứu Giai đoạn 3 quan trọng hiện đang tuyển bệnh nhân mắc lymphoma T-cục ngoại vi (PTCL) tái phát/kháng thuốc, so sánh Soquelitinib với các phương pháp điều trị tiêu chuẩn do bác sĩ lựa chọn. FDA đã cấp Chứng nhận Thuốc hiếm và Trạng thái Đường nhanh cho PTCL, báo hiệu sự công nhận về nhu cầu chưa được đáp ứng trong bệnh ung thư máu hiếm gặp nhưng nghiêm trọng này.
Vị thế tài chính hỗ trợ phát triển nhiều năm
Tính đến ngày 30 tháng 9 năm 2025, Corvus có 65,7 triệu đô la tiền mặt và các khoản tương đương, cung cấp nguồn vốn để duy trì hoạt động đến quý 4 năm 2026. Khoản dự trữ tài chính này đảm bảo công ty có thể tiến xa trong các dự án phát triển trong lĩnh vực da liễu và ung thư mà không gặp hạn chế về vốn trong ngắn hạn. Trong năm qua, CRVS đã giao dịch giữa mức $2.54 và $9.60, nhưng mức tăng 50% trong giao dịch trước thị trường gần đây báo hiệu sự tự tin của nhà đầu tư vào chiến lược đa chỉ định của công ty và tính hợp lệ lâm sàng của phương pháp nhắm mục tiêu ITK.
Xem bản gốc
Trang này có thể chứa nội dung của bên thứ ba, được cung cấp chỉ nhằm mục đích thông tin (không phải là tuyên bố/bảo đảm) và không được coi là sự chứng thực cho quan điểm của Gate hoặc là lời khuyên về tài chính hoặc chuyên môn. Xem Tuyên bố từ chối trách nhiệm để biết chi tiết.
Corvus Pharmaceuticals công bố dữ liệu đột phá về bệnh chàm thể tạng, thúc đẩy niềm tin của thị trường
Corvus Pharmaceuticals đã tạo ra làn sóng trong lĩnh vực công nghệ sinh học với những kết quả mạnh mẽ giai đoạn 1 cho Soquelitinib trong điều trị viêm da cơ địa, khiến cổ phiếu của công ty tăng vọt. Công ty báo cáo rằng Nhóm 4 của thử nghiệm lâm sàng đạt được các tiêu chuẩn hiệu quả ấn tượng, với ba phần tư bệnh nhân trải qua cải thiện rõ rệt về da trong khoảng thời gian điều trị kéo dài tám tuần. Phản ứng của thị trường diễn ra nhanh chóng: cổ phiếu CRVS tăng từ $8.05 vào ngày 16 tháng 1 lên $12.05 trong giao dịch trước thị trường ngày 3 tháng 2, đánh dấu mức tăng 50% và chạm mức cao mới trong 52 tuần.
Giải quyết khoảng trống điều trị quan trọng trong Viêm da cơ địa
Viêm da cơ địa vẫn là một trong những bệnh mãn tính khó khăn nhất trong lĩnh vực da liễu. Bệnh nhân phải chịu đựng ngứa kéo dài, phản ứng viêm và các tổn thương sâu trên da làm giảm chất lượng cuộc sống nghiêm trọng. Mặc dù đã có những tiến bộ trong các liệu pháp hiện tại, nhưng vẫn còn một khoảng trống điều trị đáng kể — các lựa chọn hiện tại thường mang lại sự giảm triệu chứng không hoàn toàn, tạo ra nhu cầu cấp thiết về các giải pháp sáng tạo. Phương pháp của Corvus nhắm vào chính nhu cầu này thông qua Soquelitinib, một chất ức chế ITK được thiết kế để điều chỉnh lại các đường dẫn miễn dịch gây viêm.
Nhóm 4 thể hiện phản ứng duy trì và hiệu quả sâu hơn
Thử nghiệm giai đoạn 1 sử dụng thiết kế ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát giả dược nghiêm ngặt. Nhóm 4 gồm 24 bệnh nhân nhận 200 mg Soquelitinib hai lần mỗi ngày hoặc giả dược trong tám tuần, sau đó theo dõi trong 30 ngày. Kết quả vượt quá mong đợi trên nhiều tiêu chí lâm sàng. 75% bệnh nhân đạt EASI 75 — nghĩa là mức độ nghiêm trọng và phạm vi của eczema giảm 75%. Một phần tư số người tham gia đạt EASI 90, phản ánh gần như loại bỏ hoàn toàn tổn thương da. Thêm vào đó, một phần ba đạt IGA 0/1, cho thấy da rõ ràng hoặc gần như rõ ràng qua kiểm tra lâm sàng. Đáng chú ý, những phát hiện này củng cố dữ liệu từ Nhóm 3 trước đó, cho thấy giảm ngứa nhanh chóng và sự phân biệt rõ ràng hơn so với giả dược cùng liều nhưng thời gian ngắn hơn.
Cơ chế mới định vị Soquelitinib là thuốc uống hàng đầu
Điểm đặc biệt của Soquelitinib là cơ chế ức chế ITK — một phương pháp tinh tế để cân bằng lại rối loạn miễn dịch trong các bệnh viêm. Bằng cách nhắm vào các đường dẫn T-cell của hệ miễn dịch, thuốc giải quyết nguyên nhân gốc rễ thay vì chỉ làm giảm triệu chứng. Thời gian điều trị dài hơn đã thể hiện phản ứng sâu hơn từ bệnh nhân mà không gây ảnh hưởng đến an toàn, xác nhận hồ sơ độ bền của thuốc. Richard Miller, đồng sáng lập và CEO của Corvus, nhấn mạnh rằng những kết quả này “tăng thêm sự tự tin của chúng tôi rằng Soquelitinib có thể trở thành liệu pháp uống hàng đầu cho viêm da cơ địa,” làm nổi bật tiềm năng thương mại của một phương pháp thay thế hiệu quả, có thể uống được so với các dạng tiêm và sinh học hiện tại.
Tiến bộ nhanh hướng tới giai đoạn 2 và xa hơn
Corvus dự kiến bắt đầu thử nghiệm giai đoạn 2 trong điều trị viêm da cơ địa vào đầu năm 2026, tuyển khoảng 200 bệnh nhân qua nhiều mức liều khác nhau trong vòng điều trị 12 tuần. Thiết kế thử nghiệm sẽ dựa trực tiếp trên các bài học từ Giai đoạn 1, kiểm tra xem độ bền phản ứng quan sát được trong Nhóm 4 có được duy trì trên các nhóm bệnh nhân khác hay không. Ngoài lĩnh vực da liễu, Soquelitinib còn mở rộng sang lĩnh vực ung thư. Một nghiên cứu Giai đoạn 3 quan trọng hiện đang tuyển bệnh nhân mắc lymphoma T-cục ngoại vi (PTCL) tái phát/kháng thuốc, so sánh Soquelitinib với các phương pháp điều trị tiêu chuẩn do bác sĩ lựa chọn. FDA đã cấp Chứng nhận Thuốc hiếm và Trạng thái Đường nhanh cho PTCL, báo hiệu sự công nhận về nhu cầu chưa được đáp ứng trong bệnh ung thư máu hiếm gặp nhưng nghiêm trọng này.
Vị thế tài chính hỗ trợ phát triển nhiều năm
Tính đến ngày 30 tháng 9 năm 2025, Corvus có 65,7 triệu đô la tiền mặt và các khoản tương đương, cung cấp nguồn vốn để duy trì hoạt động đến quý 4 năm 2026. Khoản dự trữ tài chính này đảm bảo công ty có thể tiến xa trong các dự án phát triển trong lĩnh vực da liễu và ung thư mà không gặp hạn chế về vốn trong ngắn hạn. Trong năm qua, CRVS đã giao dịch giữa mức $2.54 và $9.60, nhưng mức tăng 50% trong giao dịch trước thị trường gần đây báo hiệu sự tự tin của nhà đầu tư vào chiến lược đa chỉ định của công ty và tính hợp lệ lâm sàng của phương pháp nhắm mục tiêu ITK.