حصلت TactiFlex Duo من Abbott على علامة CE: أجزاء القسطرة ذات الطاقة المزدوجة تُغير علاج الرجفان الأذيني في أوروبا

أبوت حققت إنجازًا تنظيميًا هامًا من خلال الحصول على موافقة علامة CE على قسطرة التبخير TactiFlex Duo، وهي جهاز رائد مصمم لعلاج مرضى الرجفان الأذيني (AFib) عبر أوروبا. تمثل الموافقة تقدمًا كبيرًا في تكنولوجيا التبخير القلبي، حيث بدأت الشركة بالفعل في إجراء عمليات تجارية ناجحة في مستشفيات الاتحاد الأوروبي هذا الأسبوع. ما يجعل هذا الابتكار في أجزاء القسطرة ملحوظًا بشكل خاص هو نهج الطاقة الهجينة الخاص به—الذي يجمع بين تقنيتي التبخير بالمجال النبضي (PFA) والتردد الراديوي داخل أداة علاجية واحدة.

تصميم مزدوج للطاقة مبتكر: كيف تعمل أجزاء القسطرة المتقدمة معًا

تميزت TactiFlex Duo من خلال بنية أجزاء قسطرة متطورة، مصممة لتوفير مرونة غير مسبوقة للأطباء في علاج اضطرابات النظم القلبية المعقدة. على عكس أنظمة التبخير التقليدية ذات النموذج الواحد، يتيح هذا الجهاز للأطباء التبديل بين وضعين لتوصيل الطاقة—التردد الراديوي وPFA—اعتمادًا على تشريح القلب وتعقيد المرض لدى المريض. يقلل هذا النهج ذو القدرة المزدوجة من خطر التلف الحراري الجانبي للأنسجة المحيطة، وهو اعتبار حاسم للمرضى الذين يعانون من حالات AFib واسعة أو معقدة. توفر المكونات المدعومة بالمستشعرات داخل نظام أجزاء القسطرة ملاحظات فورية، مما يسمح بتوصيل علاج أكثر دقة واستراتيجيات علاج مخصصة تتناسب مع الميزات التشريحية الفريدة لكل مريض.

التحقق السريري من خلال FOCALFLEX: أدلة تدعم السلامة والفعالية

يعتمد ثقة أبوت في TactiFlex Duo على التحقق السريري الدقيق من خلال دراسة CE Mark الخاصة بـ FOCALFLEX، وهي تجربة متعددة المراكز شاملة تمتد عبر الاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة وأستراليا. أظهرت هذه الدراسة نتائج ذات أهمية سريرية من حيث السلامة وفعالية العلاج عبر مجموعات متنوعة من مرضى الرجفان الأذيني. يوفر النطاق الدولي والحجم الكبير للدراسة أدلة قوية على أن تصميم أجزاء القسطرة ذات الطاقة المزدوجة يوفر فوائد ثابتة بغض النظر عن الاختلافات الإقليمية في التركيبة السكانية للمرضى وعرض المرض. شكلت هذه النتائج المعتمدة أساس تقديم أبوت لعلامة CE، مما يعزز المصداقية العلمية لتوزيع الجهاز في أنظمة الرعاية الصحية الأوروبية.

التكامل مع EnSite X: تكنولوجيا التخطيط تعزز دقة الإجراءات

يتم تعزيز الفائدة السريرية لـ TactiFlex Duo بشكل كبير من خلال التكامل السلس مع نظام أبوت EnSite X EP، وهو منصة تخطيط قلب متقدمة تبني نماذج ثلاثية الأبعاد مفصلة لتشريح القلب. تتيح هذه القدرة التصويرية المتطورة للأطباء الكهربائيين تصور مصادر اضطراب النظم بدقة استثنائية، وتحديد مواقع التبخير المثلى، ومراقبة تطور الآفات في الوقت الحقيقي. يخلق التآزر بين أجزاء القسطرة ذات الطاقة المزدوجة ونظام التخطيط ثلاثي الأبعاد نظام علاج شامل، يعظم معدلات نجاح الإجراءات مع تقليل المضاعفات المحتملة. يمثل هذا الجمع خطوة مهمة نحو الطب الدقيق لاضطرابات إيقاع القلب.

تأثيرات السوق ونتائج المرضى

مع إتمام أول حالات ناجحة بالفعل في مستشفيات الاتحاد الأوروبي، يمثل إطلاق TactiFlex Duo توسعًا في التزام أبوت بمحفظة التبخير بالمجال النبضي. بالنسبة لمرضى الرجفان الأذيني—لا سيما أولئك الذين يعانون من حالات معقدة ومقاومة للعلاج—يوفر هذا الابتكار في أجزاء القسطرة أملًا من خلال تقليل تلف الأنسجة وتحسين تخصيص الإجراءات. قدرة الجهاز على تخصيص طرق العلاج استنادًا إلى تشريح القلب يعالج تحديًا سريريًا طويل الأمد في علم كهربائية القلب. مع وصول التكنولوجيا إلى المرضى في جميع أنحاء أوروبا، من المتوقع أن تؤثر على بروتوكولات العلاج وتضع معايير جديدة للعلاج بالتبخير المحافظ على الأنسجة. تؤكد إنجازات أبوت التنظيمية على ريادة الشركة في تطوير التدخلات القلبية minimally invasive وتواصل تشكيل مستقبل استراتيجيات إدارة الرجفان الأذيني في جميع أنحاء العالم.