Dupixent aprovado na União Europeia para nova indicação, mais um medicamento de sucesso a caminho

A Sanofi e a Regeneron anunciaram em conjunto que o Dupixent (dupilumabe) foi aprovado pela União Europeia para o tratamento de pacientes com urticária crônica idiopática moderada a grave com 12 anos ou mais. Este é o primeiro medicamento direcionado a tratar esta doença na União Europeia em mais de uma década.

Os dados são provenientes do projeto clínico da LIBERTY-CUPID Fase 3: aos 24 semanas, os pacientes do grupo Dupixent mostraram uma melhoria significativa na coceira e na atividade da urticária, com uma taxa de remissão completa significativamente superior ao grupo placebo. A segurança é consistente com as indicações existentes.

O mais importante é o potencial de vendas - Dupixent tornou-se a vaca leiteira de duas empresas:
✦ Nos primeiros 9 meses de 2025, as vendas globais atingiram 11,47 bilhões de euros, um aumento de 22,7% em relação ao ano anterior.
✦ A Sanofi prevê que as vendas atinjam 22 mil milhões de euros em 2030
✦ A ReGenesis obteve uma receita de 4,24 mil milhões de dólares com a colaboração, um aumento de 27,8% em relação ao ano anterior.

Atualmente, o medicamento já obteve aprovação para 8 indicações em todo o mundo, e há mais em processo de aprovação. Para essas duas ações, cada expansão do Dupixent significa espaço para crescimento.