Đây là một thông cáo báo chí có phí. Vui lòng liên hệ trực tiếp với nhà phân phối thông cáo báo chí để biết thêm chi tiết.

Evommune công bố dữ liệu tích cực về kết quả chính từ thử nghiệm chứng minh khái niệm giai đoạn 2a của EVO301 ở bệnh chàm thể tạng trung bình đến nặng

Business Wire

Thứ Ba, ngày 10 tháng 2 năm 2026 lúc 21:30 GMT+9 8 phút đọc

Trong bài viết này:

EVMN

-1.85%

• Thử nghiệm đạt tiêu chí hiệu quả chính vào tuần 12

• EVO301 tạo ra giảm nhanh, có ý nghĩa thống kê về EASI tại tuần 4, 8 và 12 so với giả dược

• Cải thiện EASI 33% so với giả dược vào tuần 12

• 23% bệnh nhân dùng EVO301 đạt IGA 0/1 vào tuần 12

• Công ty sẽ tổ chức cuộc gọi hội nghị và phát trực tiếp vào lúc 8:30 sáng theo giờ ET hôm nay

PALO ALTO, California & NEW YORK, ngày 10 tháng 2 năm 2026–(BUSINESS WIRE)–Evommune, Inc. (NYSE: EVMN) (gọi tắt là “Công ty” hoặc “Evommune”), một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng phát triển các liệu pháp sáng tạo nhắm vào các yếu tố chính gây ra các bệnh viêm mãn tính, hôm nay công bố kết quả tích cực về dữ liệu chính từ thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát giả dược giai đoạn 2a đánh giá EVO301. Protein hợp nhất tác dụng kéo dài này gồm một protein liên kết interleukin-18 (IL-18) và một miền Fab liên kết huyết thanh albumin, đạt kết quả có ý nghĩa thống kê cao trong bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh chàm thể tạng trung bình đến nặng (AD). Thử nghiệm gồm 70 bệnh nhân này được thiết kế để đánh giá độ an toàn và hiệu quả của liều tiêm tĩnh mạch 5mg/kg vào ngày 1 và ngày 28 (n=48 hoạt chất, n=22 giả dược) trong vòng 12 tuần.

“Những dữ liệu này nhấn mạnh rằng việc tác động đến các con đường ngoài sinh Th2 có thể đóng góp ý nghĩa vào hoạt động bệnh của AD. Khả năng của EVO301 nhắm vào cơ chế IL-18 mới và thể hiện hoạt động điều trị lâm sàng phù hợp, mà không gây tác dụng phụ, có thể mang lại lợi ích thực sự cho bệnh nhân trong một bệnh lý đa dạng như vậy,” bác sĩ Mark G. Lebwohl, Trưởng khoa Lâm sàng và Chủ tịch Danh dự của Khoa Da liễu tại Trường Y Icahn, Mount Sinai, cho biết. “Cần thiết cấp bách có các lựa chọn điều trị mới cho số lượng ngày càng tăng các bệnh nhân mắc AD. Với khả năng bắt đầu nhanh và phản ứng bền vững, như đã chứng minh qua việc đạt tiêu chí chính vào tuần 4, 8 và 12 chỉ sau hai liều, thử nghiệm này ủng hộ tiềm năng của EVO301 trở thành liệu pháp sinh học hàng đầu trong điều trị AD, nếu được phê duyệt.”

“Đây là một cột mốc lớn đối với Evommune và chúng tôi vui mừng báo cáo dữ liệu rõ ràng tích cực xác nhận việc ức chế IL-18 và thể hiện hoạt động đáng kể của EVO301 ở bệnh nhân mắc AD trung bình đến nặng. Những dữ liệu này hỗ trợ kế hoạch của chúng tôi đưa EVO301 vào thử nghiệm giai đoạn 2b với phạm vi liều, nhằm tối ưu hóa liều lượng và cố gắng cải thiện kết quả cho bệnh nhân,” ông Luis Peña, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của Evommune, nói. “Với nhiều chương trình đã có dữ liệu tích cực giai đoạn 2, chúng tôi sẵn sàng phát triển thành một công ty lớn trong lĩnh vực miễn dịch,” ông Peña bổ sung.

Tiếp tục đọc  

Các điểm nổi bật chính của dữ liệu bao gồm:

**Tiêu chí chính:** Thử nghiệm đạt tiêu chí chính; một tiêu chí thành công theo Bayesian liên quan đến sự khác biệt giữa hoạt chất và giả dược trong tỷ lệ cải thiện phần trăm so với ban đầu trong Chỉ số Vùng và Mức độ Nặng của Eczema (EASI). Trong khi tiêu chí thành công yêu cầu ít nhất 75% phân phối hậu nghiệm là mức cải thiện ít nhất 8% so với giả dược, kết quả nghiên cứu cho thấy 99,8% phân phối hậu nghiệm đáp ứng ngưỡng đó. Hơn nữa, khi phân tích theo phương pháp thường xuyên phổ biến hơn, ý nghĩa thống kê đạt được vào tuần 4, 8 và 12 với p<0.01.

**% Giảm EASI tại tuần 4, 8 và 12:**

| | | | Lần khám | EVO301 | Giả dược | Thay đổi điều chỉnh giả dược | Khoảng tin cậy 95% | Giá trị p | | | | | Tuần 4 | -41 | -18 | -23 | (-40, -7) | <0.01 | | | | | Tuần 8 | -50 | -16 | -34 | (-51, -17) | <0.01 | | | | | Tuần 12 | -55 | -22 | -33 | (-50, -17) | <0.01 | | | | | | | | | | |

Ngoài ra, 23% bệnh nhân dùng EVO301 (so với 0% giả dược) đạt vIGA-AD 0/1 (tỷ lệ bệnh nhân đạt điểm 0 hoặc 1 trong Đánh giá Toàn cầu của Điều tra viên về Bệnh chàm thể tạng, giảm ít nhất 2 điểm so với ban đầu) vào tuần 12.

**Dược động học ("PK"):** Phù hợp với thử nghiệm giai đoạn 1 trên tình nguyện viên khỏe mạnh; dữ liệu PK và tương tác mục tiêu tiếp tục hỗ trợ chế độ liều hàng quý.

**Hồ sơ an toàn:** EVO301 được dung nạp tốt, không ghi nhận các tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc nặng liên quan, không có ngưng điều trị do tác dụng phụ và không có sự khác biệt đáng kể về các sự kiện giữa nhóm hoạt chất và nhóm giả dược.

**Chỉ số sinh học:** Giảm mạnh các biomarker viêm Th2 và không Th2 trong AD bao gồm CCL-17 (TARC), CCL-22 và IL-22.

Các bước tiếp theo

Kết quả đầy đủ của thử nghiệm giai đoạn 2a sẽ được trình bày tại một hội nghị khoa học trong tương lai. Công ty tiếp tục lên kế hoạch cho thử nghiệm giai đoạn 2b với phạm vi liều ở bệnh nhân mắc AD, sử dụng dạng tiêm dưới da của EVO301. Công ty cũng đang đánh giá các chỉ định tiềm năng khác của EVO301, bao gồm viêm đại tràng loét.

Chi tiết phát trực tiếp

Evommune sẽ tổ chức cuộc gọi hội nghị trực tiếp hôm nay lúc 8:30 sáng theo giờ ET. Buổi phát trực tiếp và lưu trữ sẽ có sẵn trên trang Tin tức & Sự kiện của trang web công ty: Buổi phát trực tiếp sẽ được lưu trữ trên cùng trang trong vòng 30 ngày sau sự kiện.

Về IL-18

IL-18 là một con đường viêm đã được biết đến, đóng vai trò then chốt trong các quá trình miễn dịch khác nhau và là mục tiêu điều trị chính cho AD và các bệnh viêm mãn tính khác. Như một cytokine báo động, IL-18 hoạt động như một bộ khuếch đại viêm chung, có khả năng thúc đẩy nhiều phản ứng viêm, bao gồm Th1, Th2, Th17/22 và các con đường bẩm sinh. Vị trí này ở phía trên cùng rất quan trọng trong điều trị các tình trạng viêm đa dạng, nơi nhắm vào một con đường duy nhất có thể không tối ưu. Con đường IL-18 bị tăng hoạt động theo chu kỳ kích hoạt các chất trung gian viêm một cách bất thường, dẫn đến tổn thương mô và các bệnh lý viêm và cảm giác khác. IL-18 trực tiếp phá vỡ các chức năng hàng rào thiết yếu, làm cho nó trở thành yếu tố gây bệnh trung tâm. Nhắm vào IL-18 mang lại khả năng điều trị mới rộng hơn, đồng thời giảm viêm và phục hồi tính toàn vẹn của mô cho bệnh nhân mắc các bệnh viêm phức tạp.

Về EVO301

EVO301 là protein hợp nhất tiêm lâu dài SAFA-IL-18BP được thiết kế để trung hòa hoạt động IL-18 bị tăng lên bất thường. EVO301 giúp phân phối mô hiệu quả hơn và có khả năng liên kết và đặc hiệu cao hơn so với các phương pháp đối kháng hoặc ức chế con đường IL-18 hiện có, bao gồm các kháng thể đơn dòng truyền thống. Ngoài ra, EVO301 tích hợp nhiều đặc điểm thiết kế nổi bật, bao gồm khả năng liên kết chọn lọc và cao của IL-18BP người bản địa, liên kết với huyết thanh albumin, trọng lượng phân tử nhỏ hơn, thời gian bán thải kéo dài để trung hòa IL-18, và tiềm năng thấp hơn gây phản ứng miễn dịch. Evommune tin rằng cơ chế và phương thức hoạt động riêng biệt của EVO301 bổ sung cho EVO756, cung cấp nhiều hướng tiềm năng cộng hưởng để mang các liệu pháp sáng tạo đến nhóm bệnh nhân lớn, chưa được phục vụ và đang mở rộng nhanh chóng mắc các bệnh viêm mãn tính.

Về Evommune, Inc.

Evommune, Inc. là công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng phát triển các liệu pháp sáng tạo nhắm vào các yếu tố chính gây ra các bệnh viêm mãn tính. Sứ mệnh của công ty là cải thiện cuộc sống hàng ngày của bệnh nhân và ngăn ngừa các tác động lâu dài của viêm không kiểm soát được, vốn là hậu quả của giới hạn của các liệu pháp hiện tại. Để đạt được điều này, Evommune đang phát triển danh mục các ứng viên thuốc khác biệt nhắm vào các yếu tố chính của viêm mãn tính. Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập www.evommune.com và theo dõi chúng tôi trên LinkedIn.

Các tuyên bố dự báo

Thông cáo báo chí này chứa các “tuyên bố dự báo” theo nghĩa của các quy định “bảo vệ an toàn” của Đạo luật Cải cách Tranh chấp Chứng khoán riêng năm 1995. Tất cả các tuyên bố trong thông cáo này ngoài các dữ liệu lịch sử đều là “tuyên bố dự báo.” Các tuyên bố này có thể được nhận diện qua các từ như “nhắm tới,” “dự đoán,” “tin tưởng,” “có thể,” “ước tính,” “mong đợi,” “dự báo,” “mục tiêu,” “dự định,” “có thể,” “kế hoạch,” “khả thi,” “tiềm năng,” “tìm kiếm,” “sẽ” và các biến thể của các từ này hoặc các biểu hiện tương tự nhằm xác định các tuyên bố dự báo, mặc dù không phải tất cả các tuyên bố dự báo đều chứa các từ này. Các tuyên bố dự báo trong thông cáo này bao gồm, nhưng không giới hạn, các tuyên bố về: thiết kế, mục tiêu, khởi động, thời gian, tiến trình và kết quả của các nghiên cứu tiền lâm sàng và thử nghiệm lâm sàng hiện tại và tương lai của các ứng viên thuốc của Công ty, bao gồm các thử nghiệm giai đoạn 2 đang diễn ra cho EVO756 và kế hoạch thử nghiệm giai đoạn 2b cho EVO301; tiềm năng điều trị của các ứng viên thuốc của Công ty; khả năng của Công ty trở thành một công ty lớn trong lĩnh vực miễn dịch; và thị trường tiềm năng cho các chương trình chính của công ty. Các tuyên bố dự báo này dựa trên kỳ vọng và giả định của Công ty tính đến ngày phát hành thông cáo này. Mỗi tuyên bố dự báo đều chứa đựng rủi ro và sự không chắc chắn có thể khiến các chương trình phát triển lâm sàng, kết quả hoặc hiệu suất trong tương lai của Công ty khác biệt đáng kể so với các tuyên bố dự báo hoặc dự đoán. Nhiều yếu tố có thể gây ra sự khác biệt giữa kỳ vọng hiện tại và kết quả thực tế, bao gồm: lịch sử hoạt động hạn chế của Công ty và các khoản lỗ trong quá khứ; khả năng thành công trong thử nghiệm tiền lâm sàng và các thử nghiệm lâm sàng sơ bộ không đảm bảo rằng các thử nghiệm lâm sàng sau đó sẽ cho kết quả tương tự hoặc cung cấp dữ liệu đầy đủ để chứng minh hiệu quả và độ an toàn của ứng viên thuốc; khả năng của Công ty để được phê duyệt quy định và thương mại hóa thành công các ứng viên thuốc của mình; tác động của các điều kiện kinh tế vĩ mô, bao gồm lạm phát tăng cao và thị trường tín dụng, tài chính không chắc chắn, đối với hoạt động kinh doanh, các thử nghiệm lâm sàng và vị thế tài chính của Công ty; dữ liệu an toàn hoặc hiệu quả bất ngờ trong các nghiên cứu tiền lâm sàng hoặc thử nghiệm lâm sàng; tốc độ kích hoạt hoặc tuyển dụng các địa điểm thử nghiệm lâm sàng thấp hơn mong đợi; khả năng của Công ty để tận dụng các lợi ích từ các hợp tác và thỏa thuận cấp phép; sự thay đổi trong cạnh tranh dự kiến hoặc hiện tại; thay đổi trong môi trường quy định; khả năng của Công ty để bảo vệ, duy trì và khai thác tài sản trí tuệ của mình; và các tranh chấp pháp lý hoặc tranh chấp khác không lường trước được. Các yếu tố khác có thể khiến kết quả thực tế của Công ty khác biệt đáng kể so với các kết quả thể hiện hoặc ngụ ý trong các tuyên bố dự báo trong thông cáo này được xác định trong phần “Rủi ro” trong Báo cáo Quý của Công ty trên Mẫu 10-Q, nộp ngày 11 tháng 12 năm 2025, và trong các hồ sơ khác của Công ty sẽ nộp trong tương lai. Công ty từ chối mọi nghĩa vụ cập nhật các tuyên bố dự báo này, dù là do thông tin mới, sự kiện trong tương lai, hoàn cảnh thay đổi hay lý do khác, trừ khi luật pháp yêu cầu.

Thông báo: Bác sĩ Lebwohl là thành viên được trả thù lao của Hội đồng Tư vấn Khoa học của Evommune.

Xem phiên bản gốc trên businesswire.com:

Liên hệ

Truyền thông:
Paul Laland
Paul.Laland@evommune.com

Nhà đầu tư:
Sarah McCabe
investors@evommune.com

Điều khoản và Chính sách quyền riêng tư

Bảng điều khiển quyền riêng tư

Thêm thông tin