$KOD

Với tin tức này, giá đã vượt qua kháng cự chéo màu đỏ và bị mắc kẹt tại vùng kháng cự
Kodiak thắng lớn trong thử nghiệm giai đoạn muộn cho liệu pháp bệnh võng mạc tiểu đường
Kodiak Sciences (KOD) tăng khoảng 33% trong phiên trước thị trường vào thứ Năm sau khi công ty công bố rằng thử nghiệm Giai đoạn 3 cho liệu pháp bệnh mắt của họ, Zenkuda, đã đạt các mục tiêu chính ở bệnh nhân bị bệnh võng mạc tiểu đường, một biến chứng mắt của bệnh tiểu đường.
Dựa trên dữ liệu 48 tuần, công ty công nghệ sinh học có trụ sở tại Palo Alto, California cho biết Zenkuda đã đạt điểm chính của thử nghiệm GLOW2 khi gần 63% số bệnh nhân tham gia trải qua cải thiện ≥2 bước trong thang điểm độ nặng của bệnh võng mạc tiểu đường (DRSS) với ý nghĩa thống kê.
So sánh, khoảng 3% trong nhóm giả dược của nghiên cứu đã trải qua cải thiện ≥2 bước trong DRSS.
Liệu pháp chống yếu tố tăng trưởng nội mô mạch máu (VEGF) cũng thể hiện sự vượt trội có ý nghĩa thống kê so với giả dược về nhiều tiêu chí phụ, bao gồm một tiêu chí liên quan đến giảm nguy cơ phát triển các biến chứng đe dọa thị lực đã được xác định trước.
Dữ liệu an toàn cho thấy tiêm nội nhãn Zenkuda được dung nạp tốt ở bệnh nhân với tần suất các tác dụng phụ mắt phổ biến thấp.
Dựa trên thành công của nghiên cứu then chốt GLOW1 của công ty cho Zenkuda trong bệnh võng mạc tiểu đường, Kodiak (KOD) đã mở rộng GLOW2 để bao gồm những bệnh nhân bị bệnh võng mạc tiểu đường tăng sinh và phù hoàng điểm tiểu đường nhẹ ngoài những bệnh nhân bị bệnh võng mạc trung bình đến nặng.
Bệnh nhân trong cả hai nghiên cứu đã nhận tiêm giả dược hoặc Zenkuda 5 mg với khoảng cách điều trị cuối cùng là mỗi sáu tháng. Với kết quả tích cực của GLOW2, Kodiak (KOD) cho biết công ty có “hồ sơ Đơn xin Giấy phép Sinh học đa chỉ định (BLA)-sẵn sàng,” và dự định đẩy nhanh kế hoạch nộp BLA.