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Evommune 宣布在中度至重度特異性皮膚炎的 EVO301 第二期a證明概念試驗中取得積極的主要數據

Business Wire

2026年2月10日星期二 21:30 GMT+9 8分鐘閱讀

在本文中：

EVMN

-1.85%

• 試驗在第12週達到主要療效終點

• EVO301在第4、8和12週相較安慰劑產生快速且具有統計顯著性的EASI降低

• 第12週相較安慰劑，EASI改善達33%

• 23%的EVO301患者在第12週達到IGA 0/1

• 公司將於今日東部時間上午8:30舉行電話會議及網路直播

帕洛阿爾托，加州與紐約，2026年2月10日–(BUSINESS WIRE)–Evommune, Inc.（紐約證券交易所代碼：EVMN）（以下稱「公司」或「Evommune」），一家臨床階段的生物科技公司，專注於開發針對慢性炎症疾病關鍵驅動因的創新療法，今日宣布其針對中度至重度特異性皮膚炎（AD）進行的隨機、雙盲、安慰劑對照的第二期a試驗的積極主要數據。這款長效融合蛋白由白細胞介素-18（IL-18）結合蛋白與抗血清白蛋白Fab相關域組成，在成人患者中取得了高度統計顯著的結果。該70名患者的試驗設計用於評估每日一次和第28天靜脈注射5毫克/公斤的安全性與療效（其中48名為活性組，22名為安慰劑組），持續12週。

“這些數據強調，除了Th2生物學途徑外，影響其他途徑也能顯著影響AD的疾病活動。EVO301能夠針對新穎的IL-18機制並展現臨床相關的治療效果，且無副作用，這對於如此異質性的疾病患者來說，可能帶來實質性益處，” 史丹福山伊坎醫學院臨床治療系主任兼榮譽系主任Mark G. Lebwohl博士表示。 “隨著AD患者數量的增加，迫切需要新的治療選擇。EVO301在第4、8和12週僅用兩劑就達到主要終點，展現出快速起效和持久反應，這項試驗支持EVO301若獲批，有潛力成為AD的一線生物製劑治療。”

“這是Evommune的一個重大里程碑，我們很高興能夠報告明確的積極數據，證實IL-18抑制的有效性，並顯示EVO301在中度至重度AD患者中的顯著活性。這些數據支持我們將EVO301推進到第二期b劑量範圍試驗，以優化劑量並進一步改善患者結果，” Evommune總裁兼執行長Luis Peña表示。 “隨著多個項目已獲得第二期積極數據，我們有望成長為免疫學領域的重要公司，” Peña補充說。

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主要數據亮點：

**主要終點：** 試驗達成其主要終點；一個基於貝葉斯成功標準的指標，評估活性組與安慰劑組在EASI基線改善百分比的差異。成功標準要求後驗分布中至少75%的部分顯示比安慰劑改善至少8%，而研究結果顯示99.8%的後驗分布達到該門檻。此外，採用較常用的頻率主義分析方法，在第4、8和12週均達到統計顯著性（p<0.01）。

**第4、8和12週EASI的百分比降低：**

| | | | 訪視 | EVO301 | 安慰劑 | 安慰劑調整變化 | 95%信賴區間 | p值 | | | | | 第4週 | -41 | -18 | -23 | (-40, -7) | <0.01 | | | | | 第8週 | -50 | -16 | -34 | (-51, -17) | <0.01 | | | | | 第12週 | -55 | -22 | -33 | (-50, -17) | <0.01 | | | | | | | | | | |

此外，23%的EVO301治療患者（相較於0%的安慰劑）在第12週達到vIGA-AD 0/1（在經驗證的特異性皮膚炎全球評估中，得分為0或1，且與基線相比降低≥2點）的標準。

**藥代動力學（"PK"）：** 與第一期健康志願者試驗結果一致；PK和靶點結合數據持續支持每4週一次的劑量方案。

**安全性：** EVO301耐受性良好，未報告相關的嚴重或重度不良事件，亦無因不良事件而中止治療的情況，活性組與安慰劑組之間事件差異不大。

**生物標記：** 在AD中，Th2及非Th2炎症生物標記物（包括CCL-17/TARC、CCL-22和IL-22）均顯示出強烈的降低。

後續計劃

完整的第二期a試驗結果將於未來的科學會議上公布。公司正持續規劃針對AD患者的第二期b劑量範圍試驗，將使用EVO301的皮下注射劑型。同時，公司也在評估EVO301的潛在其他適應症，包括潰瘍性結腸炎。

網路直播詳情

Evommune將於今日上午8:30東部時間舉行線上會議。直播及存檔將於公司網站的新聞與活動頁面提供：會議結束後30天內，該直播將存檔於同一頁面。

關於IL-18

IL-18是一個已知的炎症途徑，在多種免疫過程中扮演關鍵角色，並作為AD及其他慢性炎症疾病的重要上游治療靶點。作為一種警訊細胞激素，IL-18能放大炎症反應，驅動多種炎症反應，包括Th1、Th2、Th17/22及先天性途徑。這一上游位置對於治療具有異質性炎症的疾病至關重要，因為單一途徑的靶向可能並非最佳選擇。IL-18途徑的上調會循環性激活炎症介質，導致組織損傷及其他炎症和感覺疾病的病理。IL-18直接破壞重要的屏障功能，使其成為一個關鍵的致病因素。針對IL-18提供了一種新穎且更廣泛的治療策略，能同時降低炎症並修復組織完整性，適用於複雜炎症狀況的患者。

關於EVO301

EVO301是一種長效注射用SAFA-IL-18BP融合蛋白，旨在中和異常上調的IL-18活性。EVO301比現有的IL-18途徑拮抗劑（包括傳統單抗）具有更高的組織分布效率、更佳的結合親和力與特異性。此外，EVO301具有多項獨特設計特點，包括選擇性且高親和力的天然人IL-18BP、與血清白蛋白的結合、較小的分子量、延長的半衰期以中和IL-18，以及較低的免疫原性潛力。Evommune相信，EVO301的獨特機制和模態能與EVO756互補，提供多條潛在協同的途徑，將創新療法帶給大量未被充分服務且快速擴展的慢性炎症疾病患者群。

關於Evommune, Inc.

Evommune, Inc.是一家臨床階段的生物科技公司，專注於開發針對慢性炎症疾病關鍵驅動因的創新療法。公司的使命是改善患者的日常生活，並預防由於現有療法限制而導致的長期炎症後遺症。為此，Evommune正推進一系列差異化的產品候選項，針對慢性炎症的關鍵驅動因。欲了解更多資訊，請訪問www.evommune.com並在LinkedIn上關注我們。

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據1995年私營證券訴訟改革法案“安全港”條款所定義的“前瞻性聲明”。除歷史事實外，本文中的所有陳述均為“前瞻性聲明”。這些聲明可能由“aims”、“anticipates”、“believes”、“could”、“estimates”、“expects”、“forecasts”、“goal”、“intends”、“may”、“plans”、“possible”、“potential”、“seeks”、“will”及其變體或類似表達來識別，雖非所有前瞻性聲明都包含這些詞。本文中的前瞻性聲明包括但不限於：公司產品候選的設計、目標、啟動、時間表、進展和結果，包括正在進行的EVO756第二期臨床試驗和計劃中的EVO301第二期b試驗；公司產品候選的治療潛力；公司成為免疫學領域重要企業的能力；以及其主要項目的預期市場機會。這些前瞻性聲明基於公司截至本新聞稿發布之日的預期和假設。每一項都涉及風險和不確定性，可能導致公司臨床開發計劃、未來結果或表現與前瞻性聲明所表達或暗示的有重大差異。許多因素可能導致預期與實際結果之間的差異，包括：公司有限的運營歷史和過去的虧損；前期臨床測試和早期臨床試驗成功不一定保證後續試驗也能產生相同結果或提供充分數據證明產品的療效和安全性；公司獲得監管批准並成功商業化產品的能力；宏觀經濟條件的影響，包括通貨膨脹升高和信用及金融市場的不確定性；在臨床前研究或臨床試驗中觀察到的意外安全性或療效數據；臨床試驗點的啟動或招募速度低於預期；公司實現合作和授權協議利益的能力；預期或現有競爭的變化；監管環境的變化；公司獲取、維持和保護其知識產權的能力；以及其他可能影響公司實際結果的因素，詳見公司於2025年12月11日提交的季度報告Form 10-Q中的“風險因素”部分及其他未來向SEC提交的文件。公司明確否認任何義務更新本新聞稿中的前瞻性聲明，除非法律另有規定。

披露： Lebwohl博士為Evommune科學顧問委員會的有償成員。

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投資者：
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