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Evommune公布EVO301在中度至重度特应性皮炎2a期概念验证试验的积极初步数据

美通社

2026年2月10日星期二 日本时间晚上9:30 8分钟阅读

文章内容：

EVMN

-1.85%

• 试验在第12周达到了主要疗效终点

• EVO301在第4、8和12周相较安慰剂表现出快速且具有统计学意义的EASI降低

• 第12周EASI改善达33%（与安慰剂调整后）

• 23%的EVO301患者在第12周达到了IGA 0/1

• 公司将于今日东部时间上午8:30举行电话会议和网络直播

帕洛阿尔托，加利福尼亚州 & 纽约，2026年2月10日–（美通社）–Evommune公司（纽约证券交易所代码：EVMN）（以下简称“公司”或“Evommune”），一家临床阶段生物技术公司，致力于开发针对慢性炎症疾病关键驱动因素的创新疗法，今日公布其随机、双盲、安慰剂对照的2a期试验的积极初步结果，评估EVO301。这种长效融合蛋白由白细胞介素-18（IL-18）结合蛋白和抗血清白蛋白Fab相关域组成，在成人中度至重度特应性皮炎（AD）患者中取得了高度统计学意义的结果。该70名患者的试验旨在评估每天一次5毫克静脉注射在第1天和第28天的安全性和有效性（活性组48人，安慰剂组22人），持续12周。

“这些数据强调，影响除Th2生物学之外的途径也能显著改善AD的疾病活动。EVO301能够靶向新颖的IL-18机制，并显示出临床相关的治疗活性，同时没有副作用，这可能为这种异质性疾病的患者带来真正的益处，” 赛斯·西蒙斯（Dr. Seth G. Lebwohl），伊坎医学院临床治疗系主任兼皮肤科荣誉系主任表示。“随着AD患者数量的不断增加，迫切需要新的治疗选择。通过在仅两次剂量后在第4、8和12周达成主要终点，显示出快速起效和持久反应，这项试验支持EVO301有望成为AD的一线生物制剂治疗，如果获批的话。”

“这是Evommune的重要里程碑，我们很高兴能够无可置疑地报告验证IL-18抑制作用并显示EVO301在中度至重度AD患者中的显著活性。这些数据支持我们将EVO301推进到2b期剂量范围试验的计划，以优化剂量并进一步改善患者预后，” Evommune总裁兼首席执行官Luis Peña表示。“随着多个项目已获得积极的2期数据，我们有望成长为免疫学领域的重要公司，” Peña补充道。

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关键数据亮点：

**主要终点：** 试验达到了其主要终点；这是基于贝叶斯成功标准，评估活性组与安慰剂组在EASI基线改善百分比差异的成功。成功标准要求后验分布中至少75%的概率显示改善至少比安慰剂多8%，而研究结果显示99.8%的后验分布满足该阈值。此外，采用更常用的频率学方法分析，在第4、8和12周均达到了统计学显著性（p<0.01）。

**第4、8和12周EASI的百分比降低：**

| | | | 访问时间 | EVO301 | 安慰剂 | 安慰剂调整后变化 | 95%置信区间 | p值 | | | | | 第4周 | -41 | -18 | -23 | (-40, -7) | <0.01 | | | | | 第8周 | -50 | -16 | -34 | (-51, -17) | <0.01 | | | | | 第12周 | -55 | -22 | -33 | (-50, -17) | <0.01 | | | | | | | | | | |

此外，23%的EVO301治疗患者（对比0%的安慰剂）在第12周达到了vIGA-AD 0/1（在验证的特应性皮炎研究者全球评估中得分为0或1，且比基线下降≥2点的患者比例）。

**药代动力学（“PK”）：** 与第一阶段健康志愿者试验一致；PK和靶点结合数据继续支持每4周一次的给药方案。

**安全性：** EVO301耐受性良好，未报告相关的严重或严重不良事件，无因不良事件导致的治疗中止，活性组与安慰剂组在事件发生率上无显著差异。

**生物标志物：** 在AD中，Th2和非Th2炎症生物标志物（包括CCL-17（TARC）、CCL-22和IL-22）均显示出强烈的降低。

下一步

完整的2a期试验结果将于未来的科学会议上公布。公司正继续推进针对AD患者的2b期剂量范围试验的规划，使用EVO301的皮下注射剂型。公司还在评估EVO301的潜在其他适应症，包括溃疡性结肠炎。

网络直播详情

Evommune将于今日东部时间上午8:30举行现场电话会议。直播和存档网络直播将于公司官网“新闻与事件”页面提供：网络直播将在事件后30天内存档。

关于IL-18

IL-18是一条已知的炎症途径，在多种免疫过程中发挥关键作用，并作为AD及其他慢性炎症疾病的关键上游治疗靶点。作为一种警报细胞因子，IL-18作为炎症的放大器，能驱动多种炎症反应，包括Th1、Th2、Th17/22和先天免疫途径。这一上游位置对于治疗具有异质性炎症的疾病至关重要，因为单一途径的靶向可能并不理想。IL-18途径的上调会以异常方式循环激活炎症介质，导致组织损伤及其他炎症和感觉疾病的病理。IL-18直接破坏关键屏障功能，使其成为一个重要的致病因素。靶向IL-18提供了一种新颖的更广泛的治疗手段，能同时减少炎症并恢复组织完整性，适用于复杂炎症疾病的患者。

关于EVO301

EVO301是一种长效注射用SAFA-IL-18BP融合蛋白，旨在中和异常上调的IL-18活性。EVO301比现有的IL-18通路拮抗剂（包括传统单抗）具有更高的组织分布效率、更优的结合亲和力和特异性。此外，EVO301具有多项设计优势，包括选择性高的天然人IL-18BP结合能力、与血清白蛋白结合、分子量较小、半衰期延长以中和IL-18，以及免疫原性较低。Evommune相信，EVO301的独特机制和模式与EVO756互补，为大量未被充分满足的慢性炎症患者提供多条潜在协同的创新治疗途径。

关于Evommune公司

Evommune公司是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发针对慢性炎症疾病关键驱动因素的创新疗法。公司的使命是改善患者的日常生活，预防因现有疗法局限性导致的长期炎症后遗症。为此，Evommune正推进一系列差异化的候选药物，靶向慢性炎症的关键驱动因素。欲了解更多信息，请访问www.evommune.com，并在LinkedIn关注我们。

前瞻性声明

本新闻稿包含“前瞻性声明”，依据1995年《私营证券诉讼改革法案》的“安全港”条款。除历史事实外，本文所有陈述均为“前瞻性声明”。这些声明可能包含“旨在”、“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“预计”、“预测”、“目标”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“寻求”、“将”等词或类似表达，用以识别前瞻性声明，尽管并非所有前瞻性声明都包含这些词。本新闻稿中的前瞻性声明包括但不限于：公司产品候选药物的设计、目标、启动、时间表、进展和结果，包括EVO756的持续2期临床试验和计划中的EVO301的2b期试验；公司产品候选药物的治疗潜力；公司在免疫学领域成长为重要企业的能力；以及其主要项目的市场潜力。这些前瞻性声明基于公司截至本新闻稿发布之日的预期和假设。每一项都涉及风险和不确定性，可能导致公司临床开发计划、未来结果或表现与前瞻性声明所表达或暗示的内容存在重大差异。许多因素可能导致预期与实际结果不同，包括：公司有限的运营历史和历史亏损；预临床和早期临床试验成功不一定保证后续临床试验也能取得相同结果或提供充分数据证明产品的疗效和安全性；公司获得监管批准和成功商业化其产品候选的能力；宏观经济条件的影响，包括通胀上升和金融市场不确定性；在预临床或临床试验中观察到的意外安全性或有效性数据；临床试验点的激活或招募速度低于预期；公司实现合作和许可协议利益的能力；预期或现有竞争的变化；监管环境的变化；公司获得、维护和保护其知识产权的能力；以及意外的诉讼或其他争议。其他可能导致公司实际结果与本新闻稿中表达或暗示的前瞻性声明不同的因素，详见公司提交给SEC的2025年12月11日季度报告（Form 10-Q）中的“风险因素”部分及未来提交的其他文件。公司明确否认任何义务更新本新闻稿中的前瞻性声明，无论是由于新信息、未来事件、情况变化或其他原因，法律另有规定除外。

披露： Lebwohl博士为Evommune科学顾问委员会的有偿成员。

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联系方式

媒体：
Paul Laland
Paul.Laland@evommune.com

投资者：
Sarah McCabe
investors@evommune.com