O CT-388 da Genentech apresenta uma perda de peso de 22,5% no último estudo, marcando um avanço importante no tratamento da obesidade

O panorama dos estudos de perda de peso ficou significativamente mais competitivo. A Genentech, parte do Grupo Roche, revelou resultados preliminares impressionantes do seu estudo de Fase 2 sobre o CT-388, um agonista duplo injetável semanal dos receptores GLP-1/GIP em desenvolvimento para obesidade e diabetes tipo 2. A notícia indica que a aquisição da Carmot Therapeutics pela Roche em janeiro de 2024 já está dando frutos com este ativo avançado.

Estudo do CT-388 Fornece Dados Robustas de Ensaios Clínicos

No estudo CT388-103, os pacientes que receberam doses de 24 mg demonstraram uma perda de peso ajustada ao placebo de 22,5% em 48 semanas—sem atingir um platô, sugerindo potencial para resultados ainda maiores. Os achados do estudo apresentam um quadro convincente: 95,7% dos participantes alcançaram pelo menos 5% de perda de peso, 87% perderam 10% ou mais, e 26,1% ultrapassaram a marca de 30%. Mais impressionante, 47,8% ultrapassaram o limiar de perda de peso de 20%.

Para além da simples redução de peso, o ensaio mostrou melhorias metabólicas dramáticas. Entre o grupo de 24 mg, 54% alcançaram resolução da obesidade (IMC abaixo de 30), em comparação com apenas 13% no grupo placebo. Para os participantes com pré-diabetes na linha de base, 73% normalizaram a glicose no sangue—um contraste marcante com a melhoria de 7,5% nos controles.

Notícias de Segurança da Investigação de Fase 2 Mostram Perfil Bem Tolerado

Os resultados do estudo vêm acompanhados de dados de segurança tranquilizadores. Os efeitos colaterais gastrointestinais permaneceram leves a moderados, consistentes com os medicamentos GLP-1/GIP como uma classe. Criticamente, a descontinuação devido a eventos adversos foi mínima: 5,9% nos braços do CT-388 versus 1,3% no placebo. Este perfil de tolerabilidade reforça o posicionamento competitivo do CT-388 dentro da crescente classe de tratamentos para obesidade.

Por Que Este Estudo Importa: O Contexto Mais Amplo

À medida que a obesidade passa a ser reconhecida como o principal fator de risco único para doenças crónicas, o mercado necessita urgentemente de soluções eficazes. Projeções sugerem que mais de 4 bilhões de pessoas—mais da metade da população mundial—vivenciarão excesso de peso ou obesidade até 2035. Os medicamentos atuais de GLP-1 têm capturado atenção significativa, mas o mecanismo duplo GLP-1/GIP oferece resultados potencialmente superiores, como demonstra este mais recente estudo.

Expansão da Fase 3 e Cronograma de Desenvolvimento Futuro

O sucesso do estudo de perda de peso acelera o roteiro clínico da Roche. Uma investigação separada de Fase 2 (CT388-104) está em andamento para pacientes com excesso de peso e obesidade com diabetes tipo 2. Mais importante, a empresa planeja lançar seu programa de Fase 3—codenomeado Enith1 e Enith2—no início de 2026, preparando uma fase crítica para confirmar se esses resultados de estudo se traduzem em populações maiores.

“A perda de peso robusta, combinada com um perfil de segurança bem tolerado, reforça nossa confiança no programa de desenvolvimento clínico enquanto avançamos para os ensaios de Fase III”, afirmou Levi Garraway, diretor médico da Roche e chefe do Desenvolvimento de Produtos Global.

A ação da Roche (RHHBY) atualmente negocia perto de $56,12 após uma valorização de 1,61% na última sessão de negociação. Os dados completos do ensaio serão apresentados em um próximo congresso médico, oferecendo à comunidade de investidores um contexto adicional sobre este estudo de perda de peso potencialmente transformador e suas implicações para o mercado de tratamento da obesidade.