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Evommune Anuncia Dados Positivos de Linha de Tendência do Estudo de Fase 2a de Prova de Conceito do EVO301 em Dermatite Atópica Moderada a Grave

Business Wire

Ter, 10 de fevereiro de 2026 às 21h30 GMT+9 8 min de leitura

Neste artigo:

EVMN

-1,85%

• Estudo atingiu o objetivo primário de eficácia na semana 12

• EVO301 apresentou reduções rápidas e estatisticamente significativas no EASI nas semanas 4, 8 e 12 em comparação com o placebo

• 33% de melhoria ajustada ao placebo no EASI na semana 12

• 23% dos pacientes com EVO301 atingiram IGA 0/1 na semana 12

• Empresa realizará conferência telefónica e webcast às 8h30 (ET) de hoje

PALO ALTO, Califórnia & NOVA IORQUE, 10 de fevereiro de 2026–(BUSINESS WIRE)–A Evommune, Inc. (NYSE: EVMN) (a “Empresa” ou “Evommune”), uma empresa de biotecnologia em fase clínica que desenvolve terapêuticas inovadoras direcionadas aos principais fatores de doenças inflamatórias crónicas, anunciou hoje resultados positivos de linha de tendência do seu estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo de Fase 2a que avalia o EVO301. Esta proteína de fusão de ação prolongada, composta por uma proteína de ligação à interleucina-18 (IL-18) e um domínio Fab associado à albumina sérica, obteve resultados altamente estatisticamente significativos em pacientes adultos com dermatite atópica (DA) moderada a grave. O estudo com 70 pacientes foi desenhado para avaliar a segurança e eficácia da administração intravenosa de 5 mg/kg no dia 1 e no dia 28 (n=48 ativo, n=22 placebo) ao longo de 12 semanas.

“Estes dados reforçam que impactar vias além da biologia Th2 pode contribuir de forma significativa para a atividade da doença na DA. A capacidade do EVO301 de direcionar o novo mecanismo de IL-18 e mostrar atividade clínica relevante, sem efeitos colaterais, pode oferecer benefícios reais aos pacientes nesta doença tão heterogênea,” afirmou o Dr. Mark G. Lebwohl, Decano de Terapêutica Clínica e Presidente Emérito do Departamento de Dermatologia da Escola de Medicina Icahn na Mount Sinai. “Há uma necessidade urgente de novas opções de tratamento para o número crescente de pacientes com DA. Com início rápido e respostas duradouras, como evidenciado pelo cumprimento do objetivo primário nas semanas 4, 8 e 12 após apenas duas doses, este estudo apoia o potencial do EVO301 de se tornar um tratamento biológico de primeira linha na DA, se aprovado.”

“Este é um grande marco para a Evommune e estamos satisfeitos em reportar dados inequivocamente positivos que validam a inibição de IL-18 e demonstram atividade significativa do EVO301 em pacientes com DA moderada a grave. Esses dados apoiam nossos planos de avançar para um estudo de fase 2b de dose-ranged, onde podemos otimizar a dose e buscar melhorar ainda mais os resultados dos pacientes,” disse Luis Peña, Presidente e Diretor Executivo da Evommune. “Com múltiplos programas agora com dados positivos de fase 2, estamos prontos para crescer e nos tornar uma empresa relevante no espaço da imunologia,” acrescentou o Sr. Peña.

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Principais destaques dos dados incluem:

**Objetivo Primário:** O estudo atingiu seu objetivo primário; um critério de sucesso bayesiano relacionado à diferença entre ativo e placebo na percentagem de melhoria na linha de base do Índice de Área e Gravidade da Eczema (EASI). Enquanto o critério de sucesso exigia pelo menos 75% da distribuição posterior ser uma melhoria de pelo menos 8% em relação ao placebo, os resultados demonstraram que 99,8% da distribuição posterior atingiu esse limiar. Além disso, quando analisado pelo método frequentista mais comum, significância estatística foi alcançada nas semanas 4, 8 e 12 com p<0,01.

**% de Redução no EASI nas semanas 4, 8 e 12:**

| | | | Visita | EVO301 | Placebo | Mudança ajustada ao placebo | IC 95% | p-valor | | | | | Semana 4 | -41 | -18 | -23 | (-40, -7) | <0,01 | | | | | Semana 8 | -50 | -16 | -34 | (-51, -17) | <0,01 | | | | | Semana 12 | -55 | -22 | -33 | (-50, -17) | <0,01 | | | | | | | | | | |

Além disso, 23% dos pacientes tratados com EVO301 (vs 0% com placebo) atingiram vIGA-AD 0/1 (percentual de pacientes atingindo uma pontuação de 0 ou 1 na Avaliação Global do Investigador para Dermatite Atópica com redução de ≥ 2 pontos desde a linha de base) na semana 12.

**Farmacocinética ("PK"):** Consistente com o estudo de fase 1 em voluntários saudáveis; dados de PK e de engajamento alvo continuam a suportar um regime de administração semanal.

**Perfil de Segurança:** EVO301 foi bem tolerado, sem relatos de eventos adversos graves ou severos relacionados, sem descontinuidades por eventos adversos relacionados ao tratamento e sem diferenças significativas nos eventos entre os grupos ativo e placebo.

**Marcadores Biológicos:** Redução robusta de biomarcadores inflamatórios Th2 e não Th2 na DA, incluindo CCL-17 (TARC), CCL-22 e IL-22.

Próximos passos

Os resultados completos do estudo de fase 2a serão apresentados em uma futura conferência científica. A Empresa continua a planejar um estudo de fase 2b de dose-ranged em pacientes com DA, usando uma formulação subcutânea do EVO301. A Empresa também está avaliando indicações adicionais potenciais para o EVO301, incluindo colite ulcerativa.

Detalhes do webcast

A Evommune realizará uma teleconferência ao vivo hoje às 8h30 (ET). O webcast ao vivo e arquivado estará disponível na página de Notícias & Eventos do site da Empresa: O webcast ficará arquivado na mesma página por 30 dias após o evento.

Sobre IL-18

IL-18 é uma via inflamatória conhecida que desempenha um papel fundamental em vários processos imunológicos e atua como um alvo terapêutico upstream para DA e outras doenças inflamatórias crónicas. Como uma citocina alarmante, IL-18 atua como um amplificador geral da inflamação, capaz de impulsionar múltiplas respostas inflamatórias, incluindo vias Th1, Th2, Th17/22 e inatas. Essa posição upstream é crucial para tratar condições com inflamação heterogênea, onde o direcionamento de uma única via pode não ser ideal. Uma via de IL-18 hiperativada ativa ciclicamente mediadores inflamatórios de forma aberrante, resultando em dano tecidual e outras patologias inflamatórias e sensoriais. IL-18 interrompe diretamente funções essenciais de barreira, posicionando-se como um fator patogênico central. Direcionar IL-18 oferece uma utilidade terapêutica nova e mais ampla, reduzindo a inflamação e restaurando a integridade tecidual em pacientes com condições inflamatórias complexas.

Sobre EVO301

EVO301 é uma proteína de fusão de liberação prolongada, injetável, SAFA-IL-18BP, projetada para neutralizar a atividade aberrantemente elevada de IL-18. EVO301 facilita uma distribuição tecidual mais eficiente e melhora a afinidade e especificidade de ligação em relação às tentativas existentes de antagonizar ou inibir a via IL-18, incluindo mAbs tradicionais. Além disso, EVO301 incorpora várias características de design distintivas, incluindo alta afinidade de ligação do IL-18BP humano nativo, ligação à albumina sérica, menor peso molecular, meia-vida prolongada para neutralização de IL-18 e menor potencial de imunogenicidade. A Evommune acredita que o mecanismo distinto e a modalidade do EVO301 complementam os do EVO756, oferecendo múltiplas vias potencialmente sinérgicas para levar terapêuticas inovadoras a uma grande população de pacientes com doenças inflamatórias crónicas, pouco atendida e em rápida expansão.

Sobre a Evommune, Inc.

A Evommune, Inc. é uma empresa de biotecnologia em fase clínica que desenvolve terapêuticas inovadoras direcionadas aos principais fatores de doenças inflamatórias crónicas. A missão da Empresa é melhorar a vida diária dos pacientes e prevenir os efeitos a longo prazo da inflamação descontrolada, consequência das limitações das terapêuticas existentes. Para isso, a Evommune avança com um portfólio de candidatos a produtos diferenciados que visam os principais fatores da inflamação crônica. Para mais informações, visite www.evommune.com e siga-nos no LinkedIn.

Declarações Prospectivas

Este comunicado de imprensa contém “declarações prospectivas” nos termos das disposições de “porto seguro” da Lei de Reforma do Litígio de Valores Mobiliários Privados de 1995. Todas as declarações neste comunicado, exceto as de fatos históricos, são “declarações prospectivas”. Essas declarações podem ser identificadas por palavras como “aims”, “anticipates”, “believes”, “could”, “estimates”, “expects”, “forecasts”, “goal”, “intends”, “may”, “plans”, “possible”, “potential”, “seeks”, “will” e variações dessas palavras ou expressões similares, embora nem todas as declarações prospectivas contenham essas palavras. As declarações prospectivas neste comunicado incluem, mas não se limitam a, declarações sobre: o desenho, objetivos, início, cronograma, progresso e resultados de estudos pré-clínicos e ensaios clínicos atuais e futuros dos candidatos a produtos da Empresa, incluindo os estudos de fase 2 em andamento para EVO756 e o estudo planejado de fase 2b para EVO301; o potencial terapêutico dos candidatos a produtos da Empresa; a capacidade da Empresa de crescer e se tornar uma empresa relevante no espaço da imunologia; e a oportunidade de mercado esperada para seus principais programas. Essas declarações prospectivas baseiam-se nas expectativas e suposições da Empresa na data deste comunicado. Cada uma dessas declarações envolve riscos e incertezas que podem fazer com que os programas de desenvolvimento clínico, resultados futuros ou desempenho da Empresa diferem materialmente daquelas expressas ou implícitas nas declarações prospectivas. Muitos fatores podem causar diferenças entre as expectativas atuais e os resultados reais, incluindo: a história operacional limitada da Empresa e perdas passadas; o potencial de que sucesso em testes pré-clínicos e ensaios clínicos iniciais não garanta resultados semelhantes em ensaios posteriores ou dados suficientes para demonstrar eficácia e segurança de um candidato a produto; a capacidade da Empresa de obter aprovação regulatória e comercializar com sucesso seus candidatos a produtos; os impactos de condições macroeconômicas, incluindo inflação elevada e mercados de crédito e financeiros incertos, nos negócios, ensaios clínicos e posição financeira da Empresa; dados de segurança ou eficácia inesperados observados durante estudos pré-clínicos ou ensaios clínicos; taxas de ativação ou recrutamento de sites de ensaio clínico inferiores às esperadas; a capacidade da Empresa de realizar os benefícios de suas colaborações e acordos de licença; mudanças na concorrência esperada ou existente; mudanças no ambiente regulatório; a capacidade da Empresa de obter, manter e proteger sua propriedade intelectual; e litígios ou outras disputas inesperadas. Outros fatores que podem fazer com que os resultados reais da Empresa diferem daqueles expressos ou implícitos nas declarações prospectivas estão identificados na seção “Fatores de Risco” do Relatório Trimestral da Empresa no Formulário 10-Q, arquivado na SEC em 11 de dezembro de 2025, e em outros documentos que a Empresa apresenta e apresentará à SEC no futuro. A Empresa isenta-se expressamente de qualquer obrigação de atualizar quaisquer declarações prospectivas aqui contidas, seja por novas informações, eventos futuros, mudanças nas circunstâncias ou outros motivos, exceto quando exigido por lei.

Divulgação: O Dr. Lebwohl atua como membro remunerado do Conselho Consultivo Científico da Evommune.

Ver versão original em businesswire.com:

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Mídia:
Paul Laland
Paul.Laland@evommune.com

Investidores:
Sarah McCabe
investors@evommune.com

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