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A Sequana Medical obteve a aprovação pré-comercial em dezembro de 2024 (PMA) e começou a comercializar seu sistema alfapump nos Estados Unidos. O CMS aprovará a reembolso "suplementar" de até 21.450 dólares NTAP a partir de outubro de 2025. A empresa planeja realizar pelo menos 70 implantes comerciais durante a fase de soft launch no primeiro trimestre de 2026, com o apoio de uma equipe especializada nos EUA e discussões aprofundadas com mais de dez hospitais. Os destaques financeiros incluem 7,3 milhões de euros em liquidez até junho de 2025 e 2 milhões de euros em dívidas reduzidas através da conversão de empréstimos.