Genentech's CT-388 показує зниження ваги на 22.5% у останньому дослідженні, що є значним проривом у лікуванні ожиріння

Ландшафт досліджень схуднення став значно більш насиченим. Genentech, частина групи Roche, оприлюднила вражаючі результати верхньої лінії з дослідження фази 2 щодо CT-388, ін’єкційного двократного агониста рецепторів GLP-1/GIP, який розробляється для лікування ожиріння та цукрового діабету 2 типу. Ця новина свідчить, що придбання Roche Carmot Therapeutics у січні 2024 року вже приносить плоди з цим передовим активом.

Дослідження CT-388 демонструє надійні клінічні дані

У дослідженні CT388-103 пацієнти, які отримували дози 24 мг, показали зниження ваги, скориговане на плацебо, на 22,5% через 48 тижнів — без досягнення плато, що свідчить про потенціал для ще більших результатів. Результати дослідження малюють переконливу картину: 95,7% учасників досягли щонайменше 5% зниження ваги, 87% скинули 10% або більше, і 26,1% перевищили позначку у 30%. Найвражаюче, що 47,8% перетнули значущий поріг у 20% зниження ваги.

Крім простого зниження ваги, дослідження показало драматичні метаболічні покращення. Серед групи з 24 мг 54% досягли розв’язання ожиріння (ІМТ нижче 30), порівняно з лише 13% у групі плацебо. У учасників із предіабетом на початку дослідження 73% нормалізували рівень цукру в крові — вражаючий контраст із 7,5% покращення у контрольній групі.

Новини щодо безпеки з дослідження фази 2 демонструють добре переносимий профіль

Результати дослідження супроводжуються заспокійливими даними щодо безпеки. Побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту залишалися помірними, що відповідає класу препаратів GLP-1/GIP. Важливо, що відміна через побічні ефекти була мінімальною: 5,9% у групах CT-388 проти 1,3% у групі плацебо. Цей профіль переносимості зміцнює конкурентну позицію CT-388 у зростаючому класі препаратів для лікування ожиріння.

Чому ця дослідження має значення: ширший контекст

Оскільки ожиріння стає визнаним головним одним з ризикових факторів для хронічних захворювань, ринок терміново потребує ефективних рішень. Прогнози свідчать, що понад 4 мільярди людей — більше ніж половина населення Землі — житимуть із надмірною вагою або ожирінням до 2035 року. Поточні препарати на основі GLP-1 привернули значну увагу, але механізм подвійного дії GLP-1/GIP пропонує потенційно кращі результати, як демонструє цей останній дослідження.

Розширення фази 3 та графік майбутнього розвитку

Успіх у зниженні ваги прискорює клінічний план Roche. Окреме дослідження фази 2 (CT388-104) триває для пацієнтів із надмірною вагою та ожирінням із цукровим діабетом 2 типу. Найважливіше, компанія планує запустити свою програму фази 3 — з кодовими назвами Enith1 та Enith2 — на початку 2026 року, що стане критичним етапом у підтвердженні того, чи ці результати досліджень перетворюються у більші популяції.

«Надійне зниження ваги у поєднанні з добре переносимим профілем безпеки підсилює нашу впевненість у клінічній розробці програми, оскільки ми переходимо до досліджень фази III», — сказав Леві Гаравей, головний медичний директор Roche та керівник глобальної розробки продуктів.

Акції Roche (RHHBY) наразі торгуються біля $56.12 після зростання на 1.61% у останній торговий сесії. Повні дані дослідження будуть представлені на майбутньому медичному конгресі, що надасть інвестиційній спільноті додатковий контекст щодо цього потенційно трансформуючого дослідження зниження ваги та його наслідків для ринку лікування ожиріння.