Abbott's TactiFlex Duo отримує сертифікат CE: частини катетера з подвійною енергією змінюють лікування AFib у Європі. Це інноваційне рішення дозволяє лікарям більш точно та ефективно проводити процедури для пацієнтів із фібриляцією передсердь, забезпечуючи покращені результати та безпеку. Завдяки цій технології, терапія стає менш інвазивною і більш адаптованою до потреб кожного пацієнта, що сприяє швидшому відновленню та зменшенню ускладнень.

Abbott досягла значущої регуляторної віхи, отримавши схвалення CE Mark для свого катетера TactiFlex Duo Ablation, інноваційного пристрою, розробленого для лікування пацієнтів з фібриляцією передсердь (AFib) у Європі. Це схвалення є важливим кроком вперед у технології кардіальної абляції, оскільки компанія вже проводить успішні перші комерційні процедури в лікарнях ЄС цього тижня. Що робить цю інновацію частин катетера особливо помітною, так це її гібридний підхід до енергії — поєднання технологій імпульсного поля (PFA) та радіочастотної енергії в одному терапевтичному інструменті.

Інноваційний дизайн з двома видами енергії: як працюють сучасні частини катетера

TactiFlex Duo вирізняється своєю складною архітектурою частин катетера, розробленою для надання лікарям безпрецедентної гнучкості у лікуванні складних аритмій. На відміну від традиційних систем абляції з однією модальністю, цей пристрій дозволяє клініцистам перемикатися між двома режимами подачі енергії — радіочастотною та PFA — залежно від анатомії серця конкретного пацієнта та складності захворювання. Такий підхід з двома можливостями зменшує ризик побічних теплових пошкоджень навколишніх тканин, що є критичним у пацієнтів з широким або ускладненим проявом AFib. Компоненти з датчиками у системі частин катетера забезпечують зворотний зв’язок у реальному часі, що дозволяє більш точно здійснювати терапію та персоналізувати лікування відповідно до унікальних анатомічних особливостей кожного пацієнта.

Клінічне підтвердження через FOCALFLEX: докази безпеки та ефективності

Впевненість Abbott у TactiFlex Duo базується на ретельній клінічній валідації через дослідження CE Mark FOCALFLEX, масштабне багатопрофільне дослідження, проведене у Європейському Союзі, Великій Британії та Австралії. Це дослідження продемонструвало клінічно значущі показники безпеки та терапевтичної ефективності у різних групах пацієнтів з AFib. Міжнародний масштаб і обсяг дослідження забезпечують надійні докази того, що дизайн частин катетера з двома видами енергії дає стабільні переваги незалежно від регіональних особливостей демографії та клінічної картини. Ці підтверджені результати стали основою для подання Abbott на схвалення CE Mark, закладаючи наукову основу для комерційного впровадження пристрою у системи охорони здоров’я Європи.

Інтеграція з EnSite X: технологія картографії підвищує точність процедур

Клінічна корисність TactiFlex Duo значно посилюється безшовною інтеграцією з системою Abbott EnSite X EP, передовою платформою для картографії серця, яка створює детальні тривимірні реконструкції анатомії серця. Ця складна візуалізаційна можливість дозволяє електрофізіологам точно визначати джерела аритмії, знаходити оптимальні місця для абляції та контролювати розвиток уражень у реальному часі. Синергія між двома видами енергії та тривимірною системою картографії створює комплексну терапевтичну екосистему, що максимізує успіх процедур і зменшує ризик ускладнень. Це значний крок уперед у прецизійній медицині для лікування порушень ритму серця.

Вплив на ринок і результати для пацієнтів

З уже завершеними першими успішними випадками в лікарнях ЄС, запуск TactiFlex Duo позначає розширення зобов’язань Abbott щодо портфоліо імпульсного поля. Для пацієнтів з AFib — особливо тих із складною, резистентною хворобою — ця інновація частин катетера пропонує надію через зменшення травмування тканин і покращення налаштувань процедури. Здатність пристрою адаптувати методи лікування залежно від анатомії серця вирішує давню клінічну проблему в електрофізіології. По мірі поширення технології серед пацієнтів у Європі очікується, що вона вплине на протоколи лікування та встановить нові стандарти для терапії збереження тканин при абляції. Досягнення Abbott у регуляторній сфері підкреслює лідерство компанії у просуванні мінімально інвазивних кардіальних втручань і продовжує формувати майбутнє стратегій управління AFib у всьому світі.