Це платна прес-реліз. Зв’яжіться безпосередньо з дистриб’ютором прес-релізу з будь-якими запитами.

Evommune оголошує позитивні основні дані з фази 2a дослідження підтвердження концепції EVO301 при помірно важкому до важкого атопічному дерматиті

Business Wire

Вівторок, 10 лютого 2026, 21:30 за місцевим часом GMT+9 8 хв читання

У цій статті:

EVMN

-1.85%

• Дослідження досягло первинної цілі ефективності на 12 тижні

• EVO301 швидко та з статистичною значущістю знижував EASI на 4, 8 та 12 тижнях у порівнянні з плацебо

• 33% пацієнтів, що отримували EVO301, покращилися за показником IGA 0/1 на 12 тижні

• Компанія проведе конференц-зв’язок та вебкаст о 8:30 ранку за східним часом сьогодні

ПАЛО АЛТО, Каліфорнія та НЬЮ-ЙОРК, 10 лютого 2026—(BUSINESS WIRE)—Evommune, Inc. (NYSE: EVMN) (далі «Компанія» або «Evommune»), біотехнологічна компанія клінічної стадії, яка розробляє інноваційні терапії, що націлені на ключові драйвери хронічних запальних захворювань, сьогодні оголосила про позитивні результати з основних показників з рандомізованого, подвійного сліпого, плацебо-контрольованого дослідження фази 2a, що оцінювало EVO301. Цей довготривалий з’єднаний білок, що складається з білка зв’язування інтерлейкіну-18 (IL-18) та домену Fab, асоційованого з анти-сироватковим альбуміном, показав високоспецифічні статистично значущі результати у дорослих пацієнтів із помірно важким до важкого атопічним дерматитом (АД). Дослідження з 70 пацієнтами було спроектоване для оцінки безпеки та ефективності внутрішньовенного введення 5 мг/кг на 1-й та 28-й день (н=48 активних, н=22 плацебо) протягом 12 тижнів.

“Ці дані підкреслюють, що вплив на шляхи, окрім лише біології Th2, може суттєво сприяти активності захворювання АД. Здатність EVO301 цілитися у новий механізм IL-18 та демонструвати клінічно релевантну терапевтичну активність без побічних ефектів може принести реальну користь пацієнтам із такою гетерогенною хворобою,” сказав д-р Марк Г. Лебволь, декан клінічної терапії та почесний голова кафедри дерматології Іканської школи медицини в Монт-Сінай. “Нам терміново потрібні нові варіанти лікування для зростаючої кількості пацієнтів, що страждають від АД. Завдяки швидкому початку дії та тривалим відповідям, що підтверджуються досягненням первинної цілі на 4, 8 та 12 тижнях після лише двох доз, це дослідження підтримує потенціал EVO301 стати передовим біологічним препаратом у лікуванні АД, якщо він буде схвалений.”

“Це великий крок для Evommune, і ми раді повідомити однозначно позитивні дані, що підтверджують інгібування IL-18 та демонструють значну активність EVO301 у пацієнтів із помірно важким до важкого АД. Ці дані підтримують наші плани перейти до фази 2b з дозуванням, де ми зможемо оптимізувати дозу та прагнути до подальшого покращення результатів для пацієнтів,” сказав Луїс Пенья, президент та головний виконавчий директор Evommune. “З кількома програмами, що вже мають позитивні дані фази 2, ми готові стати значущою компанією у галузі імунології,” додав пан Пенья.

Читати далі  

Ключові дані:

**Первинна ціль:** Дослідження досягло своєї первинної цілі; байєсівський критерій успіху, що стосується різниці між активною та плацебо у відсотковому покращенні базового рівня за індексом EASI. Хоча критерій успіху вимагав щонайменше 75% постеріорного розподілу для покращення щонайменше на 8% у порівнянні з плацебо, результати дослідження показали, що 99,8% постеріорного розподілу відповідало цій межі. Крім того, при аналізі за більш поширеним фреквеністським методом статистична значущість була досягнута на 4, 8 та 12 тижнях при p<0,01.

**% зниження EASI на 4, 8 та 12 тижнях:**

| | | | Візит | EVO301 | Плацебо | Зміна з урахуванням плацебо | 95% ДІ | p-значення | | | | | 4 тиждень | -41 | -18 | -23 | (-40, -7) | <0.01 | | | | | 8 тиждень | -50 | -16 | -34 | (-51, -17) | <0.01 | | | | | 12 тиждень | -55 | -22 | -33 | (-50, -17) | <0.01 | | | | | | | | | | |

Крім того, 23% пацієнтів, що отримували EVO301 (проти 0% у групі плацебо), досягли vIGA-AD 0/1 (відсоток пацієнтів, що отримали оцінку 0 або 1 за валідованою оцінкою загального стану дослідника для атопічного дерматиту з зниженням ≥2 пунктів від базового рівня) на 12 тижні.

**Фармакокінетика ("PK"):** Узгоджується з даними дослідження на здорових добровольцях фази 1; дані PK та зв’язування з ціллю продовжують підтримувати схему дозування раз на 4 тижні.

**Профіль безпеки:** EVO301 добре переносився, не було повідомлень про серйозні або важкі побічні ефекти, що пов’язані з лікуванням, відміни через побічні ефекти або значущих різниць у подіях між активною та плацебо групами.

**Біомаркери:** Значне зниження рівнів біомаркерів запалення, що належать до Th2 та не-Th2, включаючи CCL-17 (TARC), CCL-22 та IL-22.

Наступні кроки

Повні результати дослідження фази 2a будуть представлені на майбутній науковій конференції. Компанія продовжує планування фази 2b з дозуванням у пацієнтів із АД, використовуючи підшкірну форму EVO301. Також компанія оцінює потенційні додаткові показання для EVO301, зокрема виразковий коліт.

Деталі вебкасту

Evommune проведе прямий конференц-зв’язок сьогодні о 8:30 ранку за східним часом. Прямий та архівний вебкаст будуть доступні на сторінці Новини та події на сайті компанії: вебкаст буде збережений на цій же сторінці протягом 30 днів після події.

Про IL-18

IL-18 — це відомий запальний шлях, який відіграє ключову роль у різних імунних процесах і є важливою верхньою терапевтичною ціллю для АД та інших хронічних запальних захворювань. Як аларминовий цитокін, IL-18 виступає як загальний підсилювач запалення, здатний запускати кілька запальних відповідей, включаючи Th1, Th2, Th17/22 та вроджені шляхи. Це верхнє положення є критичним для лікування станів із гетерогенною запальністю, де цілитися у один шлях може бути не оптимально. Підвищена активність IL-18 циклічно активує запальні медіатори у ненормальний спосіб, що призводить до тканинних пошкоджень та інших запальних і сенсорних патологій. IL-18 безпосередньо порушує важливі бар’єрні функції, що робить його ключовим патогенним фактором. Таргетинг IL-18 пропонує нову широку терапевтичну можливість, одночасно зменшуючи запалення та відновлюючи цілісність тканин у пацієнтів із складними запальними станами.

Про EVO301

EVO301 — це довготривалий ін’єкційний білковий з’єднаний препарат SAFA-IL-18BP, розроблений для нейтралізації аномально підвищеної активності IL-18. EVO301 забезпечує більш ефективний розподіл у тканинах та покращену здатність зв’язування і специфічність у порівнянні з існуючими методами блокування або інгібування шляху IL-18, включаючи традиційні мРНК-антитіла. Крім того, EVO301 має кілька відмінних конструктивних особливостей, зокрема селективне та високе зв’язування з людським IL-18BP, зв’язування з сироватковим альбуміном, менший молекулярний масив, подовжений період напівжиття для нейтралізації IL-18 та менший потенціал імуногенності. Evommune вважає, що унікальний механізм дії та модальність EVO301 доповнюють EVO756, відкриваючи кілька потенційно синергетичних шляхів для впровадження інноваційних терапевтичних засобів для великої, недообслуговуваної та швидко зростаючої групи пацієнтів із хронічними запальними захворюваннями.

Про Evommune, Inc.

Evommune, Inc. — це біотехнологічна компанія клінічної стадії, яка розробляє інноваційні терапії, що націлені на ключові драйвери хронічних запальних захворювань. Місія компанії — покращити щоденне життя пацієнтів і запобігти довгостроковим наслідкам неконтрольованого запалення, що є наслідком обмежень існуючих терапій. Для досягнення цієї мети Evommune просуває портфель диференційованих кандидатів у препарати, що націлені на ключові драйвери хронічного запалення. Для отримання додаткової інформації відвідуйте www.evommune.com та слідкуйте за нами в LinkedIn.

Проекційні заяви

Цей прес-реліз містить «проекційні заяви» у розумінні положень «безпечної гавані» Закону про приватне судочинство 1995 року. Усі твердження, окрім історичних фактів, є «проекційними заявами». Ці заяви можна ідентифікувати за словами, такими як «намагається», «очікує», «вірить», «може», «оцінює», «очікує», «прогнозує», «мета», «намір», «може», «планує», «можливий», «потенційний», «шукає», «залежить», «буде» та їхні варіації або подібні вирази, що мають на меті ідентифікувати проекційні заяви, хоча не всі проекційні заяви містять ці слова. Проекційні заяви в цьому прес-релізі включають, але не обмежуються, заявами щодо: дизайну, цілей, початку, термінів, прогресу та результатів поточних і майбутніх доклінічних досліджень і клінічних випробувань кандидатів у препарати компанії, включаючи поточні фази 2 для EVO756 та заплановану фазу 2b для EVO301; терапевтичного потенціалу кандидатів у препарати компанії; здатності компанії стати значущою у галузі імунології; та очікуваних ринкових можливостей для її провідних програм. Ці проекційні заяви базуються на очікуваннях і припущеннях компанії станом на дату цього прес-релізу. Кожна з цих проекційних заяв містить ризики та невизначеності, які можуть спричинити суттєві відхилення у клінічних програмах компанії, майбутніх результатах або показниках від тих, що виражені або передбачені у проекційних заявах. Багато факторів можуть спричинити розбіжності між поточними очікуваннями та фактичними результатами, зокрема: обмежена операційна історія компанії та її історичні збитки; можливість, що успіх у доклінічних тестах і ранніх клінічних дослідженнях не гарантує таких самих результатів у пізніших дослідженнях або достатніх даних для підтвердження ефективності та безпеки препарату; здатність компанії отримати регуляторне схвалення та успішно комерціалізувати свої препарати; вплив макроекономічних умов, включаючи підвищену інфляцію та невизначеність на кредитних і фінансових ринках, на бізнес компанії, клінічні дослідження та фінансовий стан; несподівані дані щодо безпеки або ефективності, отримані під час доклінічних досліджень або клінічних випробувань; швидкість активації або набору учасників у клінічних дослідженнях, що нижча за очікувану; здатність компанії реалізувати переваги своїх співпраць і ліцензійних угод; зміни у конкуренції; зміни у регуляторному середовищі; здатність компанії отримати, зберегти та захистити свою інтелектуальну власність; несподівані судові позови або інші спори. Інші фактори, що можуть спричинити відхилення фактичних результатів компанії від виражених або передбачених у проекційних заявах, наведені у розділі «Ризики» у квартальній звітності компанії за формою 10-Q, поданій до SEC 11 грудня 2025 року, та у інших документах, які компанія подає та буде подавати до SEC у майбутньому. Компанія явно відмовляється від будь-яких зобов’язань оновлювати будь-які проекційні заяви, зроблені у цьому документі, крім випадків, передбачених законом.

Розкриття: д-р Лебволь є оплачуваним членом Наукової консультативної ради Evommune.

Переглянути оригінал на businesswire.com:

Контакти

Медіа:
Павло Лаланд
Paul.Laland@evommune.com

Інвестори:
Сара МакКейб
investors@evommune.com

Умови та Політика конфіденційності

Панель управління конфіденційністю

Більше інформації