FDAは偽造のダイエット薬の闇取引に断固とした措置を講じることを約束します。ノボノルディスク(NVO.US、礼来)LLY.USの株価は反発しています。

デンマークに本拠を置く世界的な製薬大手のノボノルディスク（Novo Nordisk）の株価は、金曜日の欧州株式市場の早朝取引で5％超急騰しました。これは、米国食品医薬品局（FDA）が未承認の減量薬の大規模な販売行為に対処すると約束したことを受けて、前の2取引日に大きく下落した分の一部を回復したものです。米国株のプレマーケット取引では、ノボノルディスクの米国ADR（NVO.US）の取引価格が一時8％超急騰し、また、礼来（LLY.US）も昨日約8％下落した後、約4％上昇しています。

木曜日、米国の遠隔医療企業Hims and Hers Health（HIMS.US）は、FDA承認のノボノルディスクの減量薬Wegovyの錠剤版の、より安価な49ドルの複合製剤のジェネリック版を発売し、これにより減量薬の二大企業であるノボノルディスクと礼来の株価が下落しました。

報道によると、FDA長官のマーティ・マカリー（Marty Makary）はソーシャルメディアプラットフォームX上で、「FDAは、大規模に違法なジェネリック減量薬を販売している企業に対して迅速に措置を講じる」と述べ、その企業がFDA承認の減量薬と類似していると主張していることを指摘しましたが、具体的な企業名は挙げませんでした。彼は、「FDAは未承認薬の品質、安全性、有効性を確認できない」と述べています。

このツイートの後、Hims&Hers Healthの株価は米国株のプレマーケットで急落し、一時7％超下落しました。

商品名Wegovy Pillの世界初の経口大分子薬物である経口セマグルチド減量薬は、今年初めに米国で上市されました。1月5日に発売されると、すぐに現地の肥満症市場のスター商品となり、処方数は最初の4日間の3,071件から1月16日週には1万8,000件超に急増し、1月23日週には26,109件にまで拡大し、好調な上市の勢いを見せています。

注射針への抵抗感と経口薬への信頼は、肥満症や糖尿病を含む多くの慢性疾患患者に共通する心理的傾向であり、治療の順守性は治療効果を実現するための重要な基盤です。

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これらの新しい治療法に対する患者の心理的抵抗と信頼の問題は、医療従事者にとっても重要な課題です。
また、規制当局の迅速な対応と市場の動きが、今後の医薬品業界の展望に大きな影響を与えることは間違いありません。