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エボミューン、EVO301の中等度から重度のアトピー性皮膚炎におけるフェーズ2a証明概念試験の陽性のトップラインデータを発表

ビジネスワイヤ

2026年2月10日（火）午後9時30分 GMT+9 8分で読む

本記事の内容：

EVMN

-1.85%

• 試験は12週目に主要有効性評価項目を達成

• EVO301は4週、8週、12週でプラセボに対して迅速かつ統計的に有意なEASI低下を示した

• 12週時点でEASIのプラセボ調整後改善率33%

• EVO301投与患者の23%が12週時点でIGA 0/1を達成

• 本日8:30 a.m. ETにカンファレンスコールとウェブキャストを開催予定

パロアルト（カリフォルニア州）＆ニューヨーク、2026年2月10日–（ビジネスワイヤ）–エボミューン株式会社（NYSE：EVMN）（以下「当社」または「エボミューン」）は、慢性炎症性疾患の主要な原因に働きかける革新的治療薬を開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業であり、本日、EVO301のランダム化二重盲検プラセボ対照のフェーズ2a試験から得られた陽性のトップライン結果を発表しました。この長時間作用型融合タンパク質はインターロイキン-18（IL-18）結合タンパク質と抗血清アルブミンFab関連ドメインから構成され、成人の中等度から重度のアトピー性皮膚炎（AD）患者において非常に統計的に有意な結果を達成しました。70人の患者を対象としたこの試験は、1日目と28日目に静脈内投与の5mg/kgを12週間にわたり行い、安全性と有効性を評価するものでした（有効群48名、プラセボ群22名）。

「これらのデータは、Th2生物学だけにとどまらない経路に影響を与えることがADの疾患活動に意味のある貢献をもたらす可能性を示しています。EVO301は新規のIL-18メカニズムを標的とし、副作用なく臨床的に関連する治療効果を示すことができる点で、異質な疾患であるADの患者にとって実質的な利益をもたらす可能性があります」と、マーク・G・レブウォル博士（アイキャン・スクール・オブ・メディシン・マウントサイナ）の臨床治療学部長兼名誉学部長は述べています。「ADに苦しむ患者数は増加しており、新たな治療選択肢が緊急に求められています。迅速な効果発現と持続性のある反応により、4週、8週、12週の主要評価項目を2回の投与だけで達成したこの試験は、承認されればEVO301がADの第一線の生物学的治療薬となる可能性を示しています。」

「これはエボミューンにとって大きなマイルストーンであり、IL-18阻害を検証し、中等度から重度のAD患者においてEVO301の有意な活性を示す明確な陽性データを報告できることを喜ばしく思います。これらのデータは、Dosingの最適化と患者のアウトカム向上を目指すフェーズ2bの用量範囲試験への移行計画を支持します」と、エボミューンの社長兼最高経営責任者ルイス・ペニャは述べています。「複数のプログラムでフェーズ2の陽性データを得ており、免疫学分野で重要な企業へと成長する準備が整いつつあります」とペニャ氏は付け加えました。

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主なデータハイライト：

**主要評価項目：** 試験は主要評価項目を達成。ベイズ成功基準は、活動群とプラセボ群のベースライン改善率の差に関するもので、改善率が少なくとも8%上回ることを75%以上の事後分布で示す必要がありました。結果、99.8%の事後分布がその閾値を満たしました。さらに、より一般的に用いられる頻度主義的手法で分析した結果、4週、8週、12週でp<0.01の統計的有意性を示しました。

**4週、8週、12週のEASI低下率：**

| | | | 訪問時期 | EVO301 | プラセボ | プラセボ調整後変化 | 95%信頼区間 | p値 | | | | | 4週 | -41 | -18 | -23 | (-40, -7) | <0.01 | | | | | 8週 | -50 | -16 | -34 | (-51, -17) | <0.01 | | | | | 12週 | -55 | -22 | -33 | (-50, -17) | <0.01 |

さらに、12週時点でEVO301投与患者の23%（プラセボは0%）がvIGA-AD 0/1を達成しました（アトピー性皮膚炎の評価者グローバルアセスメントでスコア0または1を達成し、基準値から2ポイント以上改善した患者の割合）。

**薬物動態（PK）：** 健康なボランティアを対象としたフェーズ1試験と一致し、PKと標的結合データはQ4週投与スケジュールを支持し続けています。

**安全性：** EVO301は良好に忍容され、副作用のある重篤な事例や重篤な副作用は報告されていません。治療関連の中止もなく、アクティブ群とプラセボ群間で有意な差もありませんでした。

**バイオマーカー：** ADにおいてTh2および非Th2の炎症性バイオマーカー（CCL-17/TARC、CCL-22、IL-22）の顕著な低下を示しました。

今後の展望

フェーズ2a試験の全結果は今後の学術会議で発表予定です。さらに、エボミューンはEVO301の皮下注射剤を用いたフェーズ2b用量範囲試験の計画を進めており、また潰瘍性大腸炎などの追加適応症も検討しています。

ウェブキャスト詳細

エボミューンは本日8:30 a.m. ETにライブのカンファレンスコールを開催します。ライブおよびアーカイブされたウェブキャストは、同社のウェブサイトのニュース＆イベントページで視聴可能です。イベント後30日間、同ページにアーカイブされます。

IL-18について

IL-18は、さまざまな免疫過程に関与し、ADや他の慢性炎症性疾患の治療ターゲットとして重要な役割を果たす炎症経路です。アラーミンサイトカインとして、IL-18は炎症を増幅し、Th1、Th2、Th17/22、自然免疫経路を含む複数の炎症反応を促進します。この上流の位置は、多様な炎症を伴う疾患の治療において重要であり、単一経路の標的だけでは最適でない場合に有効です。IL-18経路の過剰活性は、炎症性メディエーターを周期的に異常に活性化し、組織損傷やその他の炎症・感覚疾患の病態を引き起こします。IL-18は重要なバリア機能を直接妨害し、病原性因子として位置付けられています。IL-18を標的とすることで、炎症を抑えつつ組織の完全性を回復させる新たな治療の可能性が広がります。

EVO301について

EVO301は、異常に亢進したIL-18活性を中和する長時間作用型の注射可能なSAFA-IL-18BP融合タンパク質です。EVO301は、従来の抗体を含むIL-18経路の阻害剤と比較して、組織への分布効率や結合親和性・特異性を向上させており、選択的かつ高い結合親和性を持つヒトIL-18BPや血清アルブミンへの結合を特徴としています。分子量が小さく、IL-18の中和において半減期が延長され、免疫原性のリスクも低減しています。エボミューンは、EVO301の独自の作用メカニズムとモダリティがEVO756と補完し合い、慢性炎症性疾患に苦しむ患者のために革新的な治療薬を提供する複数の相乗的な道をもたらすと考えています。

エボミューン株式会社について

エボミューン株式会社は、慢性炎症性疾患の主要な原因に働きかける革新的治療薬を開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業です。同社の使命は、患者の日常生活を改善し、既存の治療の限界により引き起こされる長期的な炎症の影響を未然に防ぐことです。そのために、同社は慢性炎症の主要な原因を標的とした差別化された製品候補群を推進しています。詳しくはwww.evommune.comをご覧いただくか、LinkedInでフォローしてください。

将来展望に関する記述

本リリースには、「セーフハーバー」条項の意味する「将来予測に関する記述」が含まれています。歴史的事実以外のすべての記述は、「将来予測に関する記述」とみなされます。これらの記述は、「目標」「予想」「信じる」「可能性」「見積もり」「期待」「予測」「意図」「計画」「潜在」「追求」「する」「なる」などの語や類似の表現によって識別されることがあります。ただし、すべての将来予測に関する記述がこれらの語を含むわけではありません。これらの記述には、当社の製品候補の設計、目的、開始時期、進行状況、結果、フェーズ2の臨床試験や今後の臨床試験の進行状況、治療の可能性、当社の免疫学分野での成長見込み、主要プログラムの市場機会などに関するものが含まれます。これらの将来予測は、当社の期待と仮定に基づいており、リスクや不確実性により、実際の結果やパフォーマンスが大きく異なる可能性があります。これらのリスクには、当社の限定的な運営歴と過去の損失、前臨床や早期臨床試験の成功が後続の臨床試験の結果を保証しないこと、規制承認や商業化の成功、マクロ経済状況の影響、予期しない安全性や有効性のデータ、試験サイトの活性化や登録率の低さ、提携やライセンス契約の利益実現、競合状況の変化、規制環境の変化、知的財産の取得・維持・保護の能力、予期しない訴訟や紛争などがあります。その他のリスクについては、2025年12月11日にSECに提出した四半期報告書（Form 10-Q）の「リスク要因」欄や今後のSEC提出書類に記載されています。当社は、これらの将来予測に関する記述を新たな情報や将来の出来事、状況の変化により更新する義務を明示的に否認します。

免責事項： レブウォル博士はエボミューンの科学諮問委員会の有償メンバーです。

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連絡先

メディア：
ポール・ラランド
Paul.Laland@evommune.com

投資家：
サラ・マッケイブ
investors@evommune.com

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