ニューラルインターフェース技術が新たな地平を切り開く：ONWARD Medicalの脳インプラントシステムが7人の患者達成を記録、市場が注目

ONWARD Medical N.V.は、投資家の注目を集める重要な臨床マイルストーンを達成しました。同社の神経技術企業は、脊髄損傷を持つ2人の新たな患者が同社の調査用ARC-BCI療法を成功裏に受けたことを発表しました。これは、重度の運動障害を抱える人々の思考駆動型の動きを回復させることを目的とした画期的な治療法です。市場の反応は迅速で、発表後、ブリュッセル証券取引所のONWD.BR株は7％上昇し、4.66ユーロとなりました。このマイルストーンにより、脳インプラント技術を受けた患者の総数は7人に達し、麻痺を持つ何百万もの人々にとって変革的な可能性を持つ分野で重要な進展を示しています。

脳信号がAI搭載の神経解読を通じて麻痺回復を解き明かす方法

ONWARDのアプローチの核心にある技術的ブレークスルーは、洗練された高度なものです。ARC-BCIシステムは、運動意図を司る脳の領域である運動皮質に特殊な硬膜外電極を埋め込むことによって機能します。直接筋肉を刺激するのではなく、システムは動きたいという欲求として形成される脳の信号を捉えます。独自の人工知能アルゴリズムは、これらの神経信号をリアルタイムで解読し、正確な指示に変換します。これらの指示は無線で脊髄近くに配置された神経刺激器へ送られます。この神経刺激器は、目的に合わせて設計されたリードを使用して、脊椎の特定の部位にターゲットを絞った電気刺激を行い、脊髄損傷によって断たれた通信経路を「再配線」します。

最近インプラントを受けた2人の患者は、異なる傷害プロフィールを示しています。1人は2年前に脊髄損傷を負った35歳女性、もう1人は7年前に負った39歳男性です。両者ともスイスのロッシェルにあるCentre Hospitalier Universitaire Vaudois（CHUV）で、神経外科の責任者であるJocelyne Bloch医師の指導のもとで手術を受けました。1人は上肢の動きの回復を目指しており、もう1人は下肢の回復を追求しており、システムの適応性を示しています。

臨床検証の拡大：FDAの認定と規制の動き

この技術に対するFDAの認定は、その潜在能力を物語っています。2024年、ARC-BCIシステムは米国食品医薬品局（FDA）からブレークスルーデバイス指定（BDD）を受けました。これは、未解決の医療ニーズに対応する治療法の開発と審査を加速させる重要な認定です。ONWARDは、ARC Therapyプラットフォームの下で開発された技術の中で、すでに10件のFDAブレークスルーデバイス指定を獲得しています。調査用のARC-BCIシステムに加え、同社のARC EX製品は米国とヨーロッパの両市場で既に商業的承認を得ており、脊髄損傷者が家庭や臨床環境で使用できるようになっています。同時に、血圧の不安定性などの追加の未解決ニーズに対応するための埋め込み型システムであるARC-IMの開発も進めています。

FDAのマイルストーンと商業的勢いは信頼の高まりを反映

7人のインプラント患者への拡大と、既存製品の規制承認および商業的承認は、実験的な概念証明から臨床現実への移行を示しています。過去1年間で、ONWD.BRは3.49ユーロから7.24ユーロの間で取引されており、市場は技術の有効性とONWARDのこれらの脳-コンピュータインターフェースソリューションの拡大能力に対する信頼を高めています。臨床証拠が蓄積され、規制の道筋が明確になるにつれ、投資家や医療専門家は、神経インターフェース技術をSFではなく、脊髄損傷患者の動きの回復のための新たな標準治療としてますます捉えています。