Это платное пресс-релиз. Свяжитесь напрямую с распространителем пресс-релизов по любым вопросам.

Evommune объявляет о положительных итоговых данных по фазе 2a доказательного исследования EVO301 при умеренной и тяжелой атопической дерматите

Business Wire

Вт, 10 февраля 2026 г., 21:30 по местному времени GMT+9 8 мин чтения

В этой статье:

EVMN

-1,85%

• Исследование достигло первичной эффективности на 12 неделе

• EVO301 быстро и статистически значимо снижал EASI на 4, 8 и 12 неделях по сравнению с плацебо

• 33% пациентов, получавших плацебо, показали улучшение по EASI на 12 неделе

• 23% пациентов, получавших EVO301, достигли IGA 0/1 на 12 неделе

• Компания проведет конференц-звонок и вебкаст в 8:30 утра по восточному времени сегодня

ПАЛО-АЛТО, Калифорния и Нью-Йорк, 10 февраля 2026–(BUSINESS WIRE)–Evommune, Inc. (NYSE: EVMN) (далее «Компания» или «Evommune»), клиническая биотехнологическая компания, разрабатывающая инновационные терапии, нацеленные на ключевые механизмы хронических воспалительных заболеваний, сегодня объявила о положительных итоговых результатах своего рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого исследования фазы 2a, оценивающего EVO301. Этот длительно действующий ферментный белок-слияние, состоящий из белка связывания интерлейкина-18 (IL-18) и домена Fab, связанного с антисерумным альбумином, показал высоко статистически значимые результаты у взрослых пациентов с умеренной и тяжелой атопической дерматитой (АД). В исследовании приняли участие 70 пациентов, оно было направлено на оценку безопасности и эффективности внутривенного введения 5 мг/кг на 1-й и 28-й день (48 активных, 22 плацебо) в течение 12 недель.

“Эти данные подтверждают, что воздействие на пути, выходящие за рамки только биологии Th2, может значительно влиять на активность заболевания АД. Способность EVO301 нацеливаться на новую механику IL-18 и демонстрировать клинически значимую активность без побочных эффектов может принести реальную пользу пациентам при таком гетерогенном заболевании,” сказал доктор Марк Г. Лебволь, декан клинической терапии и почетный председатель кафедры дерматологии в Медицинской школе Икана при Университете Синай. “Существует острая необходимость в новых вариантах лечения для растущего числа пациентов, страдающих от АД. Благодаря быстрому наступлению эффекта и долговременной реакции, подтвержденной достижением первичной конечной точки на 4, 8 и 12 неделях после всего двух доз, это исследование поддерживает потенциал EVO301 стать передовым биологическим препаратом для лечения АД, если он будет одобрен.”

“Это большой шаг для Evommune, и мы рады сообщить однозначно положительные данные, подтверждающие ингибирование IL-18 и показывающие значительную активность EVO301 у пациентов с умеренной и тяжелой АД. Эти данные поддерживают наши планы по переходу EVO301 в фазу 2b с определением дозы, чтобы оптимизировать дозировку и стремиться к дальнейшему улучшению результатов для пациентов,” сказал Луис Пенья, президент и главный исполнительный директор Evommune. “С несколькими программами, уже получившими положительные результаты в фазе 2, мы готовы стать значимой компанией в области иммунологии,” добавил г-н Пенья.

Продолжить чтение  

Ключевые моменты данных:

**Первичная конечная точка:** Исследование достигло своей первичной конечной точки; критерий успеха на основе байесовского подхода, связанный с разницей между активной группой и плацебо по процентному улучшению исходных данных по индексу EASI. Для успеха требовалось, чтобы как минимум 75% апостериорного распределения показывало улучшение не менее 8% по сравнению с плацебо, и результаты показали, что 99,8% апостериорного распределения соответствовало этому порогу. Кроме того, при анализе по более распространенному фрейдистскому методу статистическая значимость достигнута на 4, 8 и 12 неделях при p<0,01.

**% снижение EASI на 4, 8 и 12 неделях:**

| | | | Посещение | EVO301 | Плацебо | Корректировка по плацебо | 95% ДИ | p-значение | | | | | Неделя 4 | -41 | -18 | -23 | (-40, -7) | <0.01 | | | | | Неделя 8 | -50 | -16 | -34 | (-51, -17) | <0.01 | | | | | Неделя 12 | -55 | -22 | -33 | (-50, -17) | <0.01 | | | | | | | | | | |

Кроме того, 23% пациентов, получавших EVO301 (против 0% в группе плацебо), достигли vIGA-AD 0/1 (процент пациентов, достигших оценки 0 или 1 по валидированной глобальной оценке исследователя при АД с уменьшением не менее 2 пунктов от исходных данных) на 12 неделе.

**Фармакокинетика ("PK"):** Соответствует данным фазы 1 у здоровых добровольцев; данные по PK и взаимодействию с мишенью продолжают подтверждать схему дозирования раз в 4 недели.

**Профиль безопасности:** EVO301 хорошо переносился, не зарегистрировано серьезных или тяжелых побочных эффектов, связанных с лечением, отмены лечения из-за побочных эффектов и значимых различий по событиям между группами активного и плацебо.

**Биомаркеры:** Значительное снижение как Th2, так и не-Th2 воспалительных биомаркеров при АД, включая CCL-17 (TARC), CCL-22 и IL-22.

Следующие шаги

Полные результаты исследования фазы 2a будут представлены на будущей научной конференции. Компания продолжает планировать исследование фазы 2b с определением дозы у пациентов с АД, используя подкожную форму EVO301. Также рассматриваются потенциальные дополнительные показания для EVO301, включая язвенный колит.

Детали вебкаста

Evommune проведет прямой конференц-звонок сегодня в 8:30 утра по восточному времени. Вебкаст в реальном времени и архивная версия будут доступны на странице Новости и события сайта компании: вебкаст будет доступен на той же странице в течение 30 дней после мероприятия.

О IL-18

IL-18 — это известный воспалительный путь, играющий ключевую роль в различных иммунных процессах и являющийся важной терапевтической мишенью для АД и других хронических воспалительных заболеваний. Как цитокин-алармин, IL-18 усиливает воспаление, способствуя развитию множества воспалительных ответов, включая Th1, Th2, Th17/22 и врожденные пути. Эта верхняя позиция критична для лечения состояний с гетерогенным воспалением, при которых целенаправленное воздействие на один путь может быть неэффективным. Повышенная активность IL-18 циклически активирует воспалительные медиаторы аномальным образом, вызывая повреждение тканей и другие воспалительные и сенсорные патологии. IL-18 напрямую нарушает важные барьерные функции, делая его ключевым патогенным фактором. Таргетинг IL-18 предлагает новый широкий терапевтический потенциал, одновременно снижая воспаление и восстанавливая целостность тканей у пациентов с сложными воспалительными состояниями.

О EVO301

EVO301 — это длительно действующий инъекционный белок-слияние SAFA-IL-18BP, предназначенный для нейтрализации аномально повышенной активности IL-18. EVO301 обеспечивает более эффективное распределение по тканям и улучшенную аффинность и специфичность связывания по сравнению с существующими попытками блокировать или ингибировать путь IL-18, включая традиционные мАб. Кроме того, EVO301 включает несколько отличительных конструктивных особенностей, таких как селективное и высокое связывание с нативным человеческим IL-18BP, связывание с сывороточным альбумином, меньший молекулярный вес, удлиненное полужизненное время для нейтрализации IL-18 и меньший потенциал иммуногенности. Evommune считает, что уникальный механизм и модальность EVO301 дополняют EVO756, предоставляя несколько потенциально синергетических путей для внедрения инновационных терапевтических средств для большой, недостаточно обслуживаемой и быстро растущей популяции пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями.

О компании Evommune, Inc.

Evommune, Inc. — клиническая биотехнологическая компания, разрабатывающая инновационные терапии, нацеленные на ключевые механизмы хронических воспалительных заболеваний. Миссия компании — улучшить повседневную жизнь пациентов и предотвратить долгосрочные последствия неконтролируемого воспаления, являющегося следствием ограничений существующих методов лечения. Для этого Evommune развивает портфель дифференцированных кандидатных препаратов, нацеленных на ключевые механизмы хронического воспаления. Для получения дополнительной информации посетите www.evommune.com и следите за нами в LinkedIn.

Ожидаемые заявления

Этот пресс-релиз содержит «ожидаемые заявления» в понимании положений о «безопасной гавани» Закона о реформе судебных исков о ценных бумагах 1995 года. Все заявления, кроме заявлений о фактах прошлого, являются «ожидаемыми заявлениями». Эти заявления могут быть распознаны по словам «намеревает», «предполагает», «верит», «может», «оценивает», «ожидает», «прогнозирует», «цель», «намерен», «может», «планирует», «возможен», «потенциально», «стремится», «будет» и их вариациям или подобным выражениям, предназначенным для идентификации ожидаемых заявлений, хотя не все ожидаемые заявления содержат эти слова. В ожидаемых заявлениях этого пресс-релиза речь идет, в частности, о дизайне, целях, начале, сроках, ходе и результатах текущих и будущих доклинических исследований и клинических испытаний компании, включая текущие исследования фазы 2 для EVO756 и запланированное исследование фазы 2b для EVO301; терапевтическом потенциале кандидатных препаратов компании; способности компании стать значимой в области иммунологии; и ожидаемом рыночном потенциале ее ведущих программ. Эти ожидаемые заявления основаны на ожиданиях и предположениях компании на дату этого пресс-релиза. Каждое из этих ожидаемых заявлений связано с рисками и неопределенностями, которые могут привести к тому, что клинические программы, будущие результаты или показатели компании существенно отклонятся от выраженных или подразумеваемых в этих заявлениях. Многие факторы могут вызвать расхождения между текущими ожиданиями и фактическими результатами, включая ограниченную операционную историю компании и ее прошлые убытки; возможность того, что успех в доклинических тестах и ранних клинических исследованиях не гарантирует аналогичных результатов в более поздних исследованиях или достаточных данных для подтверждения эффективности и безопасности препарата; способность компании получить одобрение регуляторов и успешно коммерциализировать свои препараты; влияние макроэкономических условий, включая рост инфляции и неопределенность на рынках кредитов и финансов, на бизнес, клинические исследования и финансовое положение компании; неожиданные данные по безопасности или эффективности, полученные в ходе доклинических или клинических исследований; скорость активации или набора участников в клинических исследованиях, ниже ожидаемой; способность компании реализовать преимущества своих сотрудничеств и лицензионных соглашений; изменения в ожидаемой или существующей конкуренции; изменения в нормативной среде; способность компании получать, поддерживать и защищать свою интеллектуальную собственность; а также неожиданные судебные разбирательства или иные споры. Другие факторы, которые могут привести к тому, что фактические результаты компании будут отличаться от выраженных или подразумеваемых в ожидаемых заявлениях этого пресс-релиза, указаны в разделе «Риски» в квартальном отчете компании по форме 10-Q, поданном в SEC 11 декабря 2025 года, а также в других документах, которые компания подает и будет подавать в SEC в будущем. Компания прямо отказывается от любой обязанности обновлять любые ожидаемые заявления, содержащиеся в этом документе, за исключением случаев, предусмотренных законом.

Раскрытие информации: Доктор Лебволь выступает в качестве оплачиваемого члена Научного консультативного совета Evommune.

Посмотреть исходную версию на businesswire.com:

Контакты

Медиа:
Пол Лаланд
Paul.Laland@evommune.com

Инвесторы:
Сара МакКейб
investors@evommune.com

Условия и политика конфиденциальности

Панель управления конфиденциальностью

Подробнее